サリチル酸とアザレイン酸の組み合わせ Verus トリクロロ酢酸 25% にきびの治療におけるピール
軽度から中等度のにきびの治療におけるサリチル酸とアザレイン酸とトリクロロ酢酸 25% ピールの組み合わせを使用した臨床的およびダーモスコープ研究、分割顔、二重盲検、無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究には、軽度および中等度の尋常性座瘡の 34 人の患者が含まれていました。 患者は、Kasr AlAiny 病院の皮膚科外来クリニックから募集されました。
この研究は、カイロ大学医学部の倫理委員会とカイロ大学皮膚科の倫理委員会によって承認されました。
インフォームド コンセントに署名した後、患者は病歴聴取、臨床検査、総合座瘡等級付けスコアによる座瘡の等級付け、写真撮影、ダーモスコピー検査、ケミカル ピーリングを受けました。
写真:
患者は、各セッションの前と 4 回目のセッションの 2 週間後に、正面、側面、および側面から撮影されました。 すべての写真は、同じ照明と患者の位置でデジタル カメラ (Nikon AW1、インドネシア) を使用して撮影されました。
ダーモスコピー:
頬を 4 つの象限に分割し、ダーモスコピーの写真を各セッションの前と 4 回目のセッションの 2 週間後に撮影しました (米国、Dermalite DL3N Gen を使用)。
ケミカルピーリング:
アセトンを使用して、すべてのセッションの前に皮膚の脱脂を行いました。 トリクロロ酢酸 25% を顔の片側に、アザレイン酸 20% とサリチル酸 20% を顔の反対側にランダムに塗布しました。 無作為化は、統計学者によって作成されたコンピューター生成のランダムシーケンスによって行われました。割り当ては、連続番号が付けられ、密封された不透明な封筒に隠され、研究に関与していない看護師によって保管されました。
ガーゼを使って皮をむきました。 ガーゼは皮でびしょぬれになっていました。 ピールは、内側から外側に向かって均一に適用されました。 皮を両側に約60秒間放置しました。 患者は、灼熱感がなくなるまで皮を中和するためにテープ水を使用して顔を洗うように求められました.
患者は 2 週間間隔で 4 つのセッションを受けました。 処置後のケアとして、患者は処置直後から次のセッションまで日焼け止めを塗るように求められました。
セッション中に他の局所または全身治療は使用されませんでした。 患者は 2 週間間隔で 4 回のピーリング セッションを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アクティブなにきびを持つすべての患者
除外基準:
- 妊娠。
- 単純ヘルペスウイルスの病歴。
- ケロイド形成の歴史。
- 関連する自己免疫疾患(白斑、全身性エリテマトーデスなど)。
- 過去6か月間の過去の投薬歴。
- 必要な術後ケアを行うことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アザレイン酸とサリチル酸の組み合わせ
アザレイン酸 20% とサリチル酸 20% を組み合わせたピーリングを 2 週間ごとに 4 セッション
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アセトンを使用して、毎回のセッションの前に皮膚の脱脂が行われます。
サリチル酸20%配合のアザレイン酸20%を顔の反対側に塗布します。
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アクティブコンパレータ:トリクロロ酢酸ピーリング
トリクロロ酢酸 25% ピーリング 2 週間ごとに 4 セッション
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アセトンを使用して、毎回のセッションの前に皮膚の脱脂が行われます。
トリクロロ酢酸 25% を顔の片側に塗布します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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にきび病変数の変化
時間枠:8週間
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ベースラインの炎症性および非炎症性病変からの変化は 2 か月でカウントされます
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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にきび紅斑の等級付けの変化
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月でのダーモスコピーを使用したベースラインの座瘡紅斑グレーディングからの変化
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2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dermatology REC 3/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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