Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing Prospective Thinking in Early Recovery (PARK) (PARK)

12. januar 2026 opdateret af: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Forbedring af fremtidstænkning i tidlig restitution

Målet med dette kliniske forsøg er at demonstrere det kommercielle potentiale for en ny virtual reality-intervention (VR) som forberedelse til fase II-udvikling. Dette kliniske forsøg vil teste VR-interventionen for effektivitet til at reducere opioidbrug, øge afholdenhed og andet selvrapporteret og adfærdsmæssigt fokus på fremtidige resultater hos individer i tidlig bedring af opioidbrugsforstyrrelser.

  • Vil VR-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen have et lavere antal dage med opioidbrug?
  • Vil VR-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen have længere perioder med abstinenser ved 30-dages opfølgningen?
  • Vil VR-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen have signifikant øget opioidabstinensrater?
  • Vil VR-gruppen sammenlignet med baseline og kontrolgruppen vise øget fremtidig selvidentifikation efter VR-intervention?
  • Vil VR-gruppen, sammenlignet med baseline og kontrolgruppen, vise øget fremtidsorientering efter VR-intervention?
  • Vil VR-gruppen, sammenlignet med baseline og kontrolgruppen, vise en øget præference for forsinkede belønninger i en laboratorieforsinkelsesdiskonteringsopgave efter VR-intervention?
  • Vil VR-gruppen sammenlignet med baseline og kontrolgruppen overstige adfærdsmæssige effekter (dvs. fremtidig selvidentifikation, fremtidsorientering og øget præference for forsinkede belønninger) ved 30-dages opfølgning?

Forskere vil sammenligne VR-testgruppen og kontrolgruppen for at se, om der er forskelle i resultaterne for spørgsmålene beskrevet ovenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IUSM - Goodman Hall
    • Oregon
      • Coburg, Oregon, Forenede Stater, 97402
        • Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abstinens mellem ≥14 dage og ≤ 6 måneder
  • 18-60 år gammel
  • Verbal godkendelse af forpligtelse til bedring
  • Ambulant
  • Psykotropiske lægemidler til SUD-komorbiditet
  • Mu-Opioid medicin
  • Stof-/alkoholabstinens ≥ 24 timer på tidspunktet for studiedagsbesøget
  • engelsk forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske lidelser
  • Uden for aldersgruppen 18-60
  • Sædvanligt stofbrug
  • Lugte/smagsforstyrrelser
  • Ustabile psykiatriske tilstande
  • Ekstravagante/udførlige ansigtstatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Virtual Reality Avatar VR plus behandling som sædvanlig (intervention)
Enhed: Virtual Reality Tom Park
Virtual Reality Empty Park-oplevelsen er en tilvænningsoplevelse, der ikke indeholder avatarer.
Enhed: Virtual Reality Avatar Intervention
I den virtual reality Avatar -interventionsoplevelse vil deltagerne se en avatar, der ligner sig selv i en parkindstilling.
Sham-komparator: Sham VR (kontrol)

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Sham VR Plus -behandling som sædvanlig (tom virtual reality -park)
Enhed: Virtual Reality Tom Park
Virtual Reality Empty Park-oplevelsen er en tilvænningsoplevelse, der ikke indeholder avatarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret brug af stofbrugsdage
Tidsramme: Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg.
VR Avatar-oplevelsen vil ændre medicin med dage.
Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg.
Øget længde af afholdenhed
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
VR Avatar-oplevelsen vil ændre længden af ​​abstinensperioder.
Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
Ændring i overordnet abstinens
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
VR Avatar-oplevelsen, sammenlignet med behandling som sædvanlig, vil ændre abstinens, målt ved hjælp af en tidslinje-opfølgningsvurdering for stoffer, der er brugt fra tilmelding til studiets afslutning.
Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
Fremtidig selvidentifikation
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg
VR Avatar Experience vil ændre fremtidig selvidentifikation. Fremtidig selvidentifikation og ændring mellem to tidspunkter vil også blive målt ved hjælp af en proprietær fremtidig selvkontinuitetsvurdering administreret ved studiedagsbesøg (dag 1) og igen ved 30-dages opfølgningsbesøg.
Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg
Fremtidig tidsorientering
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil ændre orientering mod fremtiden, som vil blive målt ved hjælp af Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). ZTPI'en indeholder fem underskalaer, og elementer inden for hver underskala bedømmes fra 1, "meget ukarakteristisk" til 5, "meget karakteristisk". Underskalaerne er 1) Tidligere-negative - 10 elementer, højere score indikerer dårligere resultater; 2) Nutid-Hedonistisk - 15 elementer, højere score indikerer dårligere resultater; 3) Fremtid - 10 elementer, højere score, der indikerer bedre resultater; 4) Tidligere-positive--9 elementer, højere score indikerer bedre resultater; og 5) Nuværende-fatalistisk - 9 elementer, højere score indikerer dårligere resultater. Underskalaer kombineres i "fremtidige" og "nuværende" kategorier, hvorefter de summeres sammen med højere totalscore, der indikerer forværrede resultater.
Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
Forsinket belønning
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil ændre præference for forsinkede belønninger, som vil blive målt ved hjælp af en adfærdsmæssig forsinkelsesrabatopgave.
Studiedagsbesøg (dag 1); 30-dages opfølgningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1805574553; Aims 7-8
  • PARK (Anden identifikator: IndianaU)
  • 1R41DA055405-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive delt i overensstemmelse med National Institutes of Health National Data Archive krav og efter samtykke fra undersøgelsesdeltageren.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt på de angivne indsendelsesfrister, der er tildelt af National Institutes of Health (typisk hver april eller oktober). Data vil være tilgængelige efter National Institutes of Healths skøn.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen individuelt identificerbare deltagerdata vil blive indsendt til det nationale dataarkiv. Alle indsamlede deltagerdata afidentificeres og vil blive stillet til rådighed for andre forskere til brug efter anmodninger indsendt via National Data Archive-portalen og godkendelse fra den primære investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Virtual Reality Tom Park

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner