- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742555
Virkning af Virtual Reality på plejere af palliative patienter
Virkningen af Virtual Reality på mentalt velbefindende og livskvalitet for plejepersonale til palliative patienter
På grund af fremskridt inden for medicinsk teknologi og tilgængelige sundhedsydelser er prognosen for sygdomme forbedret, og behovet for pleje er steget, og primære omsorgspersoner har oplevet den øgede byrde med at tage sig af familiemedlemmer i lang tid.
Fordi patienten primært har ansvaret for at fortsætte patientbehandlingen på palliative afdelinger og derefter i hjemmet, og især fordi de har problemer med psykologisk, social og økonomisk støtte, betragtes pårørende i familien som andengradspatienter eller okkulte patienter.
Undersøgelser har vist, at pårørende har en betydelig plejebyrde, derfor oplever de alvorlige depressioner, angst og fysiske problemer, isolerer sig fra samfundet, og deres livskvalitet falder markant.
I de senere år er brugen af virtual reality, der viser sig i forskellige anvendelsesområder på sundhedsområdet som et sikkert og brugbart system, blevet udbredt. I betragtning af brugen af virtual reality inden for sundhedsområdet; Det ses, at det mest foretrækkes til smertebehandling, forbedring af fysisk tilstand, blodopsamling, forbrændingsbehandling og psykologisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Palliativ pleje; Det er en tværfaglig tilgang, der omfatter interventioner for at forebygge komplikationer og forbedre livskvaliteten for mennesker med alvorlig sygdom. Uanset udviklingsniveau yder palliative afdelinger service i alle lande.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udtalte, at målet med palliativ pleje ikke kun er at forbedre patienternes livskvalitet, men også at støtte plejepersonale. Plejebyrde defineres som negative subjektive og objektive konsekvenser såsom fysiske helbredsproblemer, psykiske lidelser, økonomiske og sociale problemer, forringelse af familieforhold og tab af kontrol.
Plejeren føler sig forpligtet til at yde patientens behandling, personlige pleje og psykosociale støtte. Den fysiske, økonomiske og moralske belastning på omsorgspersonen kan påvirke omsorgspersonen negativt socialt, psykisk og fysisk over tid.
Pårørende til palliative patienter har et vigtigt ansvar. Forholdet mellem at yde omsorg og at modtage omsorg er i en hårfin balance. omsorg for patienten; det bliver til en afhængig, intens, langsigtet og ensidig forpligtelse. Disse påvirker plejepersonalets livskvalitet negativt. Ud over problemerne med patientpleje oplever plejepersonalet også problemer som fysiske problemer, træthed, søvnforstyrrelser, adfærdsændringer og tab af sociale roller. Som følge heraf kan der opstå psykiske og følelsesmæssige lidelser hos omsorgspersonen. Det er meget vigtigt i plejeprocessen at eliminere de symptomer, som plejepersonalet oplever, og at forbedre deres livskvalitet.
Begrebet virtual reality defineres som kombinationen af virkelighed og fantasi ved at overføre forskellige virkeligheder til digitale medier og bruge specielle teknologiske enheder takket være teknologiske værktøjer. Brugen af virtual reality på sundhedsområdet er blevet udbredt og kan bruges til forskellige formål. Virtual reality-applikation er mest almindeligt anvendt hos patienter til smertebehandling, træningstræning, forbrændingsbehandlinger og psykologiske lidelser. Ser på litteraturen, ser naturscener; Det er blevet observeret, at det reducerer blodtryk og hjertefrekvens og respirationsfrekvens hos mennesker, reducerer stress og hjerneaktivitet og giver afslapning. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om plejere, der har gennemgået virtual reality-intervention. I denne undersøgelse sigter det mod at øge det psykiske velbefindende og livskvaliteten hos de pårørende til patienter, der plejer palliative patienter med virtual reality-applikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- At have evnen til at læse, forstå og skrive tyrkisk,
- Har ingen psykiatrisk lidelse og bruger ikke stoffer til det,
- At have en historie med anfald,
- Ingen migræne, vertigo, aktiv kvalme, opkastning, hovedpine
Ekskluderingskriterier:
-Personer med epilepsi Personer med svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Efter at de pårørende til patienterne inkluderet i forsøgsgruppen er informeret om undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde deltagerinformationsskemaet, Nottingham Health Profile (NSP) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ) efter at have opnået deres tilladelse.
Virtual reality-interventionen vil blive anvendt til plejepersonalet på et passende tidspunkt af dagen (når patientens pleje og behandling ikke er intensiv, ønsker plejepersonalet).
Forskellige naturscener (hav, skov, vandløb) med forskellige typer musik (klassisk musik, naturlyde, afslappende musik) vil blive set i 10 minutter, 3 dage om ugen.
Ansøgningen sker i 4 uger.
Ved udgangen af denne periode vil de blive bedt om at udfylde NSP og WEMİOÖ igen som en afsluttende test.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ): WEMİOOS består af 14 punkter og omhandler individers positive mentale sundhed, herunder psykologisk velvære og subjektivt velvære.
Der tages minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Højere score betyder højere psykologisk velvære.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala: "5: Jeg er helt enig, 4: Jeg er enig, 3: Jeg er lidt enig, , 2: Jeg er ikke enig, 1: Jeg er slet ikke enig".
Alle punkter på skalaen er positive.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Nottingham Health Profile (NSP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Nottingham Health Profile (NSP): Den måler individers sundhedsrelaterede livskvalitet og effekten af deres problemer på sociale rollefunktioner.
Den første del af skalaen med 38 emner dækker over livskvalitet; Den anden del af 6 punkter måler virkningerne af problemer på deres funktioner i sociale roller.
Den første og anden del af skalaen kan bruges uafhængigt af hinanden.
I denne undersøgelse vil den første del af skalaen, der består af 38 punkter og vurderer livskvaliteten svaret som ja-nej af den enkelte, blive brugt.
Den består af 6 underdimensioner: fysisk bevægelse, søvn, smerte, energi, følelsesmæssige reaktioner og social isolation.
Scoren for hver underdimension varierer fra 0-100.
Den samlede score opnås ved at summere pointene for de 6 underdimensioner.
Høje score indikerer dårlig livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .