- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03169465
Åben versus endoskopisk kirurgisk behandling af posterior calcaneal deformitet.
Åben versus endoskopisk kirurgisk behandling af posterior Calcaneal (HAGLUND) deformitet. Et ikke-randomiseret pilotforsøg
Patienter med posterior calcaneal deformitet kan præsenteres af mange kliniske data forbundet med retrocalcaneal bursitis, som opstår på grund af den deformitet, som denne kliniske klager omfatter smerter og hævelse i bagsiden af hælen.
Mange behandlingsmuligheder tilgængelige for denne deformitet med lavt niveau af respons på konservativ behandling, som omfatter medicinsk behandling, fysioterapi og kortikosteroidinjektion. kirurgisk behandling i tilfælde af HAGLUND deformitet er den foretrukne behandling, herunder enten endoskopisk eller åben kirurgisk tilgang til denne deformitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske patienter.
- Fortsat refraktær smerte trods brug af omfattende konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske patienter
- Patienter, der er uegnede til operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: åben gruppe
patienter med posterior calcaneal deformitet
|
åben excision af bursa og deformitet derefter debridement af akillessenen
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoskopisk gruppe
patienter med posterior calcaneal deformitet
|
excision af bursa og deformitet derefter debridering af akillessenen gennem endoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den gennemsnitlige forskel i smertescore efter operation
Tidsramme: 3 måneder
|
visuel analog skala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åben tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenTjekkiet, Frankrig