Открытое и эндоскопическое хирургическое лечение задней пяточной деформации.
Открытое и эндоскопическое хирургическое лечение задней пяточной деформации (ХАГЛУНД). Пилотное нерандомизированное исследование
Пациенты с задней пяточной деформацией могут иметь множество клинических данных, связанных с ретрокальканеальным бурситом, который возникает из-за деформации, эти клинические жалобы включают боль и припухлость в задней части пятки.
Доступны многие варианты лечения этой деформации с низким уровнем ответа на консервативное лечение, которое включает медикаментозное лечение, физиотерапию и инъекции кортикостероидов. хирургическое лечение деформации ХАГЛУНД является методом выбора, включающим либо эндоскопический, либо открытый хирургический доступ при этой деформации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические пациенты.
- Продолжающаяся рефрактерная боль, несмотря на использование обширного консервативного лечения.
Критерий исключения:
- Бессимптомные пациенты
- Пациенты, которым противопоказана операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: открытая группа
пациенты с задней пяточной деформацией
|
открытое иссечение бурсы и деформации, затем санация ахиллова сухожилия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: эндоскопическая группа
пациенты с задней пяточной деформацией
|
иссечение бурсы и деформации, затем санация ахиллова сухожилия с помощью эндоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя разница в баллах боли после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
визуальная аналоговая шкала
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .