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Prise en charge chirurgicale ouverte versus endoscopique de la déformation calcanéenne postérieure.

29 mai 2017 mis à jour par: MAHassan, Assiut University

Prise en charge chirurgicale ouverte versus endoscopique de la déformation calcanéenne postérieure (HAGLUND). Un essai pilote non randomisé

Les patients présentant une déformation calcanéenne postérieure peuvent présenter de nombreuses données cliniques associées à une bursite rétrocalcanéenne qui se produit en raison de la déformation. Cette plainte clinique comprend une douleur et un gonflement à l'arrière du talon.

De nombreux choix de traitement sont disponibles pour cette déformation avec un faible niveau de réponse au traitement conservateur qui comprend un traitement médical, la physiothérapie et l'injection de corticostéroïdes. le traitement chirurgical dans les cas de déformation de HAGLUND est le traitement de choix comprenant une approche chirurgicale endoscopique ou ouverte pour cette déformation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients symptomatiques.
  • Douleur réfractaire continue malgré l'utilisation d'une prise en charge conservatrice étendue.

Critère d'exclusion:

  • Patients asymptomatiques
  • Patients inaptes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe ouvert
patients avec déformation calcanéenne postérieure
Procédure: approche ouverte
excision à ciel ouvert de la bourse et déformation puis débridement du tendon d'Achille
ACTIVE_COMPARATOR: groupe endoscopique
patients avec déformation calcanéenne postérieure
Procédure: approche endoscopique
excision de la bourse et déformation puis débridement du tendon d'Achille par endoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence moyenne des scores de douleur postopératoire
Délai: 3 mois
échelle analogique visuelle
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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