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Tratamento Cirúrgico Aberto Versus Endoscópico da Deformidade do Calcâneo Posterior.

29 de maio de 2017 atualizado por: MAHassan, Assiut University

Tratamento Cirúrgico Aberto Versus Endoscópico da Deformidade do Calcâneo Posterior (HAGLUND). Um ensaio piloto não randomizado

Pacientes com deformidade posterior do calcâneo podem apresentar muitos dados clínicos associados à bursite retrocalcânea que ocorre devido a deformidade esta queixa clínica inclui dor e inchaço na parte posterior do calcanhar.

Muitas opções de tratamento disponíveis para esta deformidade com baixo nível de resposta ao tratamento conservador que inclui tratamento médico, fisioterapia e injeção de corticosteróides. o tratamento cirúrgico em casos de deformidade de HAGLUND é o tratamento de escolha, incluindo abordagem cirúrgica aberta ou endoscópica para essa deformidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sintomáticos.
  • Dor refratária contínua apesar do uso de tratamento conservador extensivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes assintomáticos
  • Pacientes inaptos para cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo aberto
pacientes com deformidade posterior do calcâneo
Procedimento: abordagem aberta
excisão aberta da bursa e deformidade seguida de desbridamento do tendão de Aquiles
ACTIVE_COMPARATOR: grupo endoscópico
pacientes com deformidade posterior do calcâneo
Procedimento: abordagem endoscópica
excisão da bursa e deformidade seguida de desbridamento do tendão de Aquiles por endoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença média nos escores de dor no pós-operatório
Prazo: 3 meses
escala analógica visual
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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