Manejo quirúrgico abierto versus endoscópico de la deformidad del calcáneo posterior.
29 de mayo de 2017 actualizado por: MAHassan, Assiut University
Manejo quirúrgico abierto versus endoscópico de la deformidad del calcáneo posterior (HAGLUND). Un ensayo piloto no aleatorizado
Los pacientes con deformidad del calcáneo posterior pueden presentar muchos datos clínicos asociados con la bursitis retrocalcánea que ocurre debido a la deformidad. Esta queja clínica incluye dolor e hinchazón en la parte posterior del talón.
Muchas opciones de tratamiento disponibles para esta deformidad con bajo nivel de respuesta al tratamiento conservador que incluye tratamiento médico, fisioterapia e inyección de corticoides. El tratamiento quirúrgico en casos de deformidad de HAGLUND es el tratamiento de elección, incluyendo el abordaje endoscópico o quirúrgico abierto para esta deformidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos.
- Dolor refractario continuo a pesar del uso de tratamiento conservador extenso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes asintomáticos
- Pacientes no aptos para la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo abierto
pacientes con deformidad del calcáneo posterior
|
escisión abierta de la bursa y deformidad y luego desbridamiento del tendón de Aquiles
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo endoscópico
pacientes con deformidad del calcáneo posterior
|
escisión de la bursa y deformidad, luego desbridamiento del tendón de Aquiles mediante endoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la diferencia media en las puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
escala analógica visual
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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