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Offenes versus endoskopisches chirurgisches Management der hinteren Fersenbeindeformität.

29. Mai 2017 aktualisiert von: MAHassan, Assiut University

Offene versus endoskopische chirurgische Behandlung der Deformität des hinteren Fersenbeins (HAGLUND). Eine nicht randomisierte Pilotstudie

Patienten mit hinterer Kalkaneusdeformität können durch viele klinische Daten im Zusammenhang mit einer retrokalkanealen Bursitis präsentiert werden, die aufgrund der Deformität auftritt. Diese klinischen Beschwerden umfassen Schmerzen und Schwellungen im hinteren Teil der Ferse.

Viele Behandlungsoptionen stehen für diese Deformität zur Verfügung, mit geringem Ansprechen auf konservative Behandlung, die medizinische Behandlung, Physiotherapie und Kortikosteroidinjektion umfasst. Die chirurgische Behandlung bei HAGLUND - Deformität ist die Behandlung der Wahl , einschließlich entweder eines endoskopischen oder eines offenen chirurgischen Zugangs für diese Deformität .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Patienten.
  • Fortgesetzter refraktärer Schmerz trotz umfangreicher konservativer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Asymptomatische Patienten
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: offene Gruppe
Patienten mit hinterer Fersenbeindeformität
Verfahren: offener Ansatz
offene Exzision des Schleimbeutels und Deformität, dann Debridement der Achillessehne
ACTIVE_COMPARATOR: endoskopische Gruppe
Patienten mit hinterer Fersenbeindeformität
Verfahren: endoskopischer Zugang
Exzision des Schleimbeutels und Deformität, dann Debridement der Achillessehne durch Endoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die mittlere Differenz der postoperativen Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Monate
visuelle Analogskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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