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Open vs gestione chirurgica endoscopica della deformità del calcagno posteriore.

29 maggio 2017 aggiornato da: MAHassan, Assiut University

Gestione chirurgica aperta rispetto a quella endoscopica della deformità del calcagno posteriore (HAGLUND). Uno studio pilota non randomizzato

I pazienti con deformità del calcagno posteriore possono presentare molti dati clinici associati alla borsite retrocalcaneare che si verifica a causa della deformità che questa lamentela clinica include dolore e gonfiore nella parte posteriore del tallone.

Molte scelte terapeutiche disponibili per questa deformità con basso livello di risposta al trattamento conservativo che include cure mediche, fisioterapia e iniezione di corticosteroidi. il trattamento chirurgico nei casi di deformità di HAGLUND è il trattamento di scelta, compreso l'approccio chirurgico endoscopico o aperto per questa deformità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sintomatici.
  • Dolore refrattario continuato nonostante l'uso di un'ampia gestione conservativa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti asintomatici
  • Pazienti non idonei all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo aperto
pazienti con deformità del calcagno posteriore
Procedura: approccio aperto
escissione aperta della borsa e della deformità, quindi sbrigliamento del tendine di Achille
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo endoscopico
pazienti con deformità del calcagno posteriore
Procedura: approccio endoscopico
escissione della borsa e della deformità, quindi sbrigliamento del tendine di Achille mediante endoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza media nei punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
scala analogica visiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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