- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03169465
A hátsó calcanealis deformitás nyílt és endoszkópos sebészeti kezelése.
A hátsó calcanealis (HAGLUND) deformitás nyitott versus endoszkópos sebészeti kezelése. Nem véletlenszerű kísérleti próba
A hátsó calcanealis deformitásban szenvedő betegeket számos klinikai adat mutathatja be a retrocalcanealis bursitishez kapcsolódóan, amely a klinikai panaszok miatti deformitás miatt fordul elő, beleértve a sarok hátsó részének fájdalmát és duzzadását.
Számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre erre a deformitásra, alacsony válaszszinttel a konzervatív kezelésre, amely magában foglalja az orvosi kezelést, a fizioterápiát és a kortikoszteroid injekciókat. A sebészeti kezelés HAGLUND deformitás esetén a választandó kezelés, amely magában foglalja a deformitás endoszkópos vagy nyílt sebészeti megközelítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüneti betegek.
- Folyamatos refrakter fájdalom a kiterjedt konzervatív kezelés ellenére.
Kizárási kritériumok:
- Tünetmentes betegek
- A műtétre alkalmatlan betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nyílt csoport
hátsó calcanealis deformitásban szenvedő betegek
|
a bursa nyílt kimetszése és deformitás, majd az Achilles-ín debridementálása
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoszkópos csoport
hátsó calcanealis deformitásban szenvedő betegek
|
a bursa kimetszése és deformitása, majd az Achilles-ín eltávolítása endoszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív fájdalompontszámok átlagos különbsége
Időkeret: 3 hónap
|
vizuális analóg skála
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyitott megközelítés
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Concentra AI, incToborzásTeljes csípőcsere | Teljes térdcsereEgyesült Államok
-
Inje UniversityBefejezve
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság