- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03169465
Åpen versus endoskopisk kirurgisk behandling av posterior Calcaneal deformitet.
Åpen versus endoskopisk kirurgisk behandling av posterior Calcaneal (HAGLUND) deformitet. En ikke-randomisert pilotforsøk
Pasienter med bakre calcaneal deformitet kan presenteres av mange kliniske data assosiert med retrocalcaneal bursitt som oppstår på grunn av deformiteten denne kliniske klagen inkluderer smerte og hevelse i baksiden av hælen.
Mange behandlingsvalg tilgjengelig for denne deformiteten med lavt responsnivå på konservativ behandling som inkluderer medisinsk behandling, fysioterapi og kortikosteroidinjeksjon. kirurgisk behandling i tilfeller av HAGLUND-deformitet er den foretrukne behandlingen, inkludert enten endoskopisk eller åpen kirurgisk tilnærming for denne deformiteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske pasienter.
- Fortsatt refraktær smerte til tross for bruk av omfattende konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske pasienter
- Pasienter som er uegnet til operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: åpen gruppe
pasienter med posterior calcaneal deformitet
|
åpen eksisjon av bursa og deformitet deretter debridement av akillessenen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoskopisk gruppe
pasienter med posterior calcaneal deformitet
|
utskjæring av bursa og deformitet deretter debridering av akillessenen gjennom endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig forskjell i smertescore postoperativt
Tidsramme: 3 måneder
|
visuell analog skala
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på åpen tilnærming
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtAkutt hjertesvikt | Akutt dyspnéFrankrike
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseUkraina
-
Rush University Medical CenterZimmer BiometFullførtArtroseForente stater
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastikk, erstatning, hofteCanada