- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03169465
Otwarte i endoskopowe leczenie chirurgiczne deformacji tylnej części kości piętowej.
Otwarte i endoskopowe leczenie chirurgiczne deformacji tylnej kości piętowej (HAGLUND). Pilotażowe, nierandomizowane badanie
Pacjenci ze zniekształceniem tylnej części kości piętowej mogą być przedstawiani przez wiele danych klinicznych związanych z zapaleniem kaletki zapiętowej, które występuje z powodu deformacji.
Dostępnych jest wiele opcji leczenia tej deformacji przy niskim poziomie odpowiedzi na leczenie zachowawcze, które obejmuje leczenie farmakologiczne, fizjoterapię i iniekcje kortykosteroidów. leczenie chirurgiczne w przypadkach deformacji HAGLUND jest leczeniem z wyboru, obejmującym dostęp endoskopowy lub otwarty zabieg chirurgiczny tej deformacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objawowi.
- Utrzymujący się ból oporny na leczenie pomimo stosowania rozległego leczenia zachowawczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bezobjawowi
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa otwarta
pacjentów z deformacją tylnej części kości piętowej
|
otwarte wycięcie kaletki i deformacji, a następnie oczyszczenie ścięgna Achillesa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa endoskopowa
pacjentów z deformacją tylnej części kości piętowej
|
wycięcie kaletki i deformacji, a następnie oczyszczenie ścięgna Achillesa za pomocą endoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia różnica w ocenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wizualna skala analogowa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na otwarte podejście
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekrutacyjny
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyStarzenie się | Upośledzenie słuchu, czuciowo-nerwowe | Postrzeganie przestrzenne | Aparaty słuchoweStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia laparoskopowa u dzieci
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustZakończonyPaluch koślawyZjednoczone Królestwo