Indtag af sødet sukker og biomarkører for kardiometabolisk risiko hos amerikanske kvinder
30. maj 2017 opdateret af: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Sammenhæng mellem indtag af sukkersødet drikke og biomarkører for kardiometabolisk risiko hos amerikanske kvinder
Denne undersøgelse er en sekundær analyse af data indsamlet i Nurses' Health Study (NHS), som vil evaluere sammenhængen mellem indtag af sukkersødede drikke (SSB), juice og kunstigt sødede drikkevarer i relation til biomarkører for leverfunktion, lipidmetabolisme, inflammation og glykæmisk kontrol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil analysere tværsnitsdata fra 8.492 deltagere i Nurses' Health Study, som var fri for diabetes og hjerte-kar-sygdomme for at evaluere sammenhængen mellem indtag af sukkersødede drikke (SSB), juice og kunstigt sødede drikkevarer (ASB) og biomarkører for leverfunktion, lipidmetabolisme, inflammation og glykæmisk kontrol. Biomarkører blev målt fra blodprøver, der blev indsamlet i 2 cyklusser med ca. 10 års mellemrum.
Specifikt vil multivariat lineær regression blive brugt til at vurdere associationerne mellem SSB, ASB og frugtjuiceindtag med koncentrationer af fetuin-A, alanin transaminase, gamma-glutamyl transferase, triglycerider, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), lav -density lipoprotein cholesterol (LDL-C), total cholesterol, C-reactive protein (CRP), intracellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1), vaskulært celleadhæsionsprotein 1 (VCAM-1), adiponectin, insulin og hæmoglobin A1c som samt total kolesterol/HDL-C-forhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nurses' Health Study (NHS) er en prospektiv kohorteundersøgelse af 121.700 kvindelige registrerede sygeplejersker i alderen 30-55 år ved baseline i 1976.
Sendte spørgeskemaer blev administreret hvert andet år for at indsamle data om medicinske, kost- og livsstilsfaktorer, med en opfølgningsrate på over 90 % for hver 2-års cyklus.
Blodprøver blev indsamlet fra 32.826 deltagere mellem 1989 og 1990 (bioprøveindsamlingscyklus 1) og 18.717 deltagere mellem 2000 og 2001 (bioprøveindsamlingscyklus 2).
Deltagerne, der gav en blodprøve, var generelt magen til dem, der ikke gjorde, hvad angår kost og livsstil
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til det aktuelle studie inkluderede vi deltagere, der gav en blodprøve og tidligere blev udvalgt som kontroller til indlejrede case-kontrolanalyser af type 2-diabetes, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, tyktarmskræft, tyktarmspolypper, bugspytkirtelkræft og brystkræft i Sygeplejerskes sundhedsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med selvrapporteret udbredt diabetes eller kardiovaskulær sygdom (CVD) ved blodprøvetagning blev ekskluderet. Efter ekskluderinger blev i alt 8.492 personer (6.961 fra cyklus 1 og 1.531 fra cyklus 2) med gyldige drikkevareindtagsdata inkluderet i den aktuelle analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NHS
Mindste kvadraters gennemsnitlige (95 % CI) koncentrationer af biomarkører efter hyppighed af sukkersødet drikke (SSB) indtag blandt deltagere fri for diabetes og hjertekarsygdomme i NHS. Mindste kvadraters gennemsnitlige (95% CI) koncentrationer af biomarkører efter hyppighed af kunstigt sødet drikke (ASB) indtag blandt deltagere fri for diabetes og hjerte-kar-sygdomme i NHS. Mindste kvadraters gennemsnitlige (95% CI) koncentrationer af biomarkører efter hyppighed af frugtjuiceindtag blandt deltagere fri for diabetes og hjerte-kar-sygdomme i NHS. |
Dette er en observationsundersøgelse, der undersøger indtag af sukkersødet drikke i forhold til biomarkører i NHS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Fetuin-A
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunktion
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglycerider
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Totalt kolesterol/HDL-C-forhold
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Totalt kolesterol/HDL-C-forhold
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Intracellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Intracellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Vaskulær celleadhæsionsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Vaskulær celleadhæsionsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for inflammation
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Insulin
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Insulin
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 1 (1989-1990)
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodopsamlingscyklus 2 (2000-2001)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-P-011114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data er afidentificeret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .