Consumo de bebidas adoçadas com açúcar e biomarcadores de risco cardiometabólico em mulheres dos EUA
30 de maio de 2017 atualizado por: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Associação entre ingestão de bebidas adoçadas com açúcar e biomarcadores de risco cardiometabólico em mulheres dos EUA
Este estudo é uma análise secundária dos dados coletados no Nurses' Health Study (NHS) que avaliará a associação entre a ingestão de bebidas açucaradas (SSB), sucos e bebidas adoçadas artificialmente em relação a biomarcadores de função hepática, metabolismo lipídico, inflamação e controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores analisarão dados transversais de 8.492 participantes do Nurses' Health Study que estavam livres de diabetes e doenças cardiovasculares para avaliar a associação entre a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSB), sucos e bebidas adoçadas artificialmente (ASB) e biomarcadores de função hepática, metabolismo lipídico, inflamação e controle glicêmico. Os biomarcadores foram medidos a partir de amostras de sangue coletadas em 2 ciclos, com aproximadamente 10 anos de intervalo.
Especificamente, a regressão linear multivariada será usada para avaliar as associações da ingestão de SSB, ASB e suco de frutas com as concentrações de fetuína-A, alanina transaminase, gama-glutamil transferase, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), baixo -colesterol de lipoproteína de densidade (LDL-C), colesterol total, proteína C reativa (PCR), molécula de adesão intracelular 1 (ICAM-1), proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM-1), adiponectina, insulina e hemoglobina A1c como bem como a relação colesterol total/HDL-C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Nurses' Health Study (NHS) é um estudo de coorte prospectivo de 121.700 enfermeiras registradas com idades entre 30 e 55 anos no início do estudo em 1976.
Questionários enviados por correio foram administrados a cada dois anos para coletar dados sobre fatores médicos, dietéticos e de estilo de vida, com uma taxa de acompanhamento superior a 90% para cada ciclo de 2 anos.
Amostras de sangue foram coletadas de 32.826 participantes entre 1989 e 1990 (ciclo de coleta de bioamostra 1) e 18.717 participantes entre 2000 e 2001 (ciclo de coleta de bioamostra 2).
Os participantes que forneceram uma amostra de sangue foram geralmente semelhantes aos que não o fizeram em termos de dieta e estilo de vida
Descrição
Critério de inclusão:
Para o estudo atual, incluímos participantes que forneceram uma amostra de sangue e foram previamente selecionados como controles para análises de caso-controle aninhadas de diabetes tipo 2, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, câncer de cólon, pólipos de cólon, câncer de pâncreas e câncer de mama no Estudo de Saúde da Enfermeira.
Critério de exclusão:
Participantes com diabetes prevalente autorrelatado ou doença cardiovascular (DCV) na coleta de sangue foram excluídos. Após exclusões, um total de 8.492 indivíduos (6.961 do ciclo 1 e 1.531 do ciclo 2) com dados válidos de ingestão de bebidas foram incluídos na análise atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NHS
Os mínimos quadrados significam (IC 95%) as concentrações de biomarcadores por frequência de ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) entre participantes livres de diabetes e doenças cardiovasculares no NHS. Os mínimos quadrados significam (95% CI) as concentrações de biomarcadores por frequência de ingestão de bebidas adoçadas artificialmente (ASB) entre participantes livres de diabetes e doenças cardiovasculares no NHS. Os mínimos quadrados significam (95% CI) as concentrações de biomarcadores por frequência de ingestão de suco de frutas entre participantes livres de diabetes e doenças cardiovasculares no NHS. |
Este é um estudo observacional que examina a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar em relação a biomarcadores no NHS.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fetuína-A
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
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Biomarcadores da função hepática
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Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Fetuína-A
Prazo: Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores da função hepática
|
Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
|
Alanina transaminase
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores da função hepática
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Alanina transaminase
Prazo: Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores da função hepática
|
Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
|
Gama-glutamil transferase
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores da função hepática
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Gama-glutamil transferase
Prazo: Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores da função hepática
|
Coleta de sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triglicerídeos
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterol total
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterol total
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Relação colesterol total/HDL-C
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Relação colesterol total/HDL-C
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo lipídico
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Molécula de adesão intracelular 1 (ICAM-1)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Molécula de adesão intracelular 1 (ICAM-1)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
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Proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM-1)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM-1)
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores de inflamação
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
|
Insulina
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo da glicose
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Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Insulina
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo da glicose
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
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Hemoglobina a1c
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcadores do metabolismo da glicose
|
Ciclo de coleta de sangue 1 (1989-1990)
|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcadores do metabolismo da glicose
|
Ciclo de coleta de sangue 2 (2000-2001)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1999-P-011114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados são desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .