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Einnahme von zuckergesüßten Getränken und Biomarker des kardiometabolischen Risikos bei US-Frauen

30. Mai 2017 aktualisiert von: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Assoziation zwischen der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken und Biomarkern des kardiometabolischen Risikos bei US-Frauen

Diese Studie ist eine sekundäre Analyse von Daten, die in der Nurses' Health Study (NHS) gesammelt wurden, die den Zusammenhang zwischen der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB), Saft und künstlich gesüßten Getränken in Bezug auf Biomarker der Leberfunktion, des Fettstoffwechsels und der Entzündung bewerten wird und glykämische Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Querschnittsdaten von 8.492 Teilnehmern der Nurses' Health Study analysieren, die frei von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren, um den Zusammenhang zwischen der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB), Saft und künstlich gesüßten Getränken (ASB) und Biomarkern von zu bewerten Leberfunktion, Fettstoffwechsel, Entzündung und glykämische Kontrolle. Biomarker wurden aus Blutproben gemessen, die in 2 Zyklen im Abstand von etwa 10 Jahren entnommen wurden.

Insbesondere wird eine multivariate lineare Regression verwendet, um die Assoziationen von SSB, ASB und Fruchtsaftkonsum mit niedrigen Konzentrationen von Fetuin-A, Alanin-Transaminase, Gamma-Glutamyl-Transferase, Triglyceriden, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) zu bewerten -Dichte-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Gesamtcholesterin, C-reaktives Protein (CRP), intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1), vaskuläres Zelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1), Adiponectin, Insulin und Hämoglobin A1c wie sowie Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study (NHS) ist eine prospektive Kohortenstudie mit 121.700 weiblichen Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren zu Studienbeginn im Jahr 1976. Per Post verschickte Fragebögen wurden alle zwei Jahre verschickt, um Daten zu medizinischen, Ernährungs- und Lebensstilfaktoren zu sammeln, mit einer Follow-up-Rate von über 90 % für jeden 2-Jahres-Zyklus. Blutproben wurden von 32.826 Teilnehmern zwischen 1989 und 1990 (Bioprobenentnahmezyklus 1) und 18.717 Teilnehmern zwischen 2000 und 2001 (Bioprobenentnahmezyklus 2) entnommen. Teilnehmer, die eine Blutprobe zur Verfügung stellten, waren in Bezug auf Ernährung und Lebensstil im Allgemeinen denen ähnlich, die dies nicht taten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die aktuelle Studie schlossen wir Teilnehmer ein, die eine Blutprobe zur Verfügung gestellt hatten und zuvor als Kontrollen für verschachtelte Fall-Kontroll-Analysen von Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Dickdarmkrebs, Dickdarmpolypen, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs ausgewählt wurden Gesundheitsstudie der Krankenschwester.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit selbstberichtetem prävalentem Diabetes oder kardiovaskulärer Erkrankung (CVD) bei der Blutabnahme wurden ausgeschlossen. Nach Ausschlüssen wurden insgesamt 8.492 Personen (6.961 aus Zyklus 1 und 1.531 aus Zyklus 2) mit validen Daten zum Getränkekonsum in die aktuelle Analyse eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NHS

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB) bei Teilnehmern ohne Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im NHS.

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit der Einnahme von künstlich gesüßten Getränken (ASB) unter Teilnehmern ohne Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im NHS.

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit des Fruchtsaftkonsums bei Teilnehmern des NHS, die frei von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren.
Sonstiges: Zuckergesüßtes Getränk (SSB)
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die den Konsum von zuckergesüßten Getränken in Bezug auf Biomarker im NHS untersucht.
Andere Namen:
  • Künstlich gesüßtes Getränk (ASB), Saft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetuin-A
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Triglyceride
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gefäßzelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gefäßzelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Insulin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Insulin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1999-P-011114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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