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Consommation de boissons sucrées et biomarqueurs du risque cardiométabolique chez les femmes américaines

30 mai 2017 mis à jour par: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Association entre la consommation de boissons sucrées et les biomarqueurs du risque cardiométabolique chez les femmes américaines

Cette étude est une analyse secondaire des données recueillies dans le cadre de la Nurses' Health Study (NHS) qui évaluera l'association entre la consommation de boissons sucrées (SSB), de jus et de boissons sucrées artificiellement en relation avec les biomarqueurs de la fonction hépatique, le métabolisme des lipides, l'inflammation et le contrôle glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs analyseront les données transversales de 8 492 participants à l'étude sur la santé des infirmières qui n'étaient ni diabétiques ni atteints de maladies cardiovasculaires afin d'évaluer l'association entre la consommation de boissons sucrées (SSB), de jus et de boissons édulcorées artificiellement (ASB) et les biomarqueurs de fonction hépatique, métabolisme des lipides, inflammation et contrôle glycémique. Les biomarqueurs ont été mesurés à partir d'échantillons sanguins prélevés en 2 cycles, à environ 10 ans d'intervalle.

Plus précisément, une régression linéaire multivariée sera utilisée pour évaluer les associations entre la consommation de SSB, d'ASB et de jus de fruits avec des concentrations de fétuine-A, d'alanine transaminase, de gamma-glutamyl transférase, de triglycérides, de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), de faible -cholestérol à lipoprotéines de densité (LDL-C), cholestérol total, protéine C-réactive (CRP), molécule d'adhésion intracellulaire 1 (ICAM-1), protéine d'adhésion aux cellules vasculaires 1 (VCAM-1), adiponectine, insuline et hémoglobine A1c comme ainsi que le rapport cholestérol total/HDL-C.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sur la santé des infirmières (NHS) est une étude de cohorte prospective de 121 700 infirmières autorisées âgées de 30 à 55 ans au départ en 1976. Des questionnaires postés ont été administrés tous les deux ans pour recueillir des données sur les facteurs médicaux, alimentaires et de style de vie, avec un taux de suivi supérieur à 90 % pour chaque cycle de 2 ans. Des échantillons de sang ont été prélevés sur 32 826 participants entre 1989 et 1990 (cycle 1 de collecte d'échantillons biologiques) et 18 717 participants entre 2000 et 2001 (cycle 2 de collecte d'échantillons biologiques). Les participants qui ont fourni un échantillon de sang étaient généralement similaires à ceux qui ne l'ont pas fait en termes de régime alimentaire et de mode de vie

La description

Critère d'intégration:

Pour l'étude actuelle, nous avons inclus des participants qui ont fourni un échantillon de sang et qui ont été précédemment sélectionnés comme témoins pour des analyses cas-témoins emboîtées du diabète de type 2, des maladies coronariennes, des accidents vasculaires cérébraux, du cancer du côlon, des polypes du côlon, du cancer du pancréas et du cancer du sein dans le Étude sur la santé des infirmières.

Critère d'exclusion:

Les participants ayant déclaré un diabète ou une maladie cardiovasculaire (MCV) prévalent au moment du prélèvement sanguin ont été exclus. Après les exclusions, un total de 8 492 personnes (6 961 du cycle 1 et 1 531 du cycle 2) avec des données valides sur la consommation de boissons ont été incluses dans l'analyse actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NHS

Moyenne des moindres carrés (IC à 95 %) des concentrations de biomarqueurs en fonction de la fréquence de consommation de boissons sucrées (SSB) chez les participants sans diabète ni maladie cardiovasculaire dans le NHS.

Moyenne des moindres carrés (IC à 95 %) des concentrations de biomarqueurs en fonction de la fréquence de consommation de boissons édulcorées artificiellement (ASB) chez les participants sans diabète ni maladie cardiovasculaire dans le NHS.

Moyenne des moindres carrés (IC à 95 %) des concentrations de biomarqueurs selon la fréquence de consommation de jus de fruits chez les participants sans diabète ni maladie cardiovasculaire dans le NHS.
Autre: Boisson sucrée (SSB)
Il s'agit d'une étude observationnelle examinant la consommation de boissons sucrées par rapport aux biomarqueurs du NHS.
Autres noms:
  • Boisson édulcorée artificiellement (ASB), jus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fétuin-A
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Fétuin-A
Délai: Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)
Alanine transaminase
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Alanine transaminase
Délai: Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)
Gamma-glutamyl transférase
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Gamma-glutamyl transférase
Délai: Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de la fonction hépatique
Cycle de prélèvement sanguin 2 (2000-2001)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Triglycérides
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Cholestérol total
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Cholestérol total
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Rapport cholestérol total/HDL-C
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Rapport cholestérol total/HDL-C
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Molécule d'adhésion intracellulaire 1 (ICAM-1)
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Molécule d'adhésion intracellulaire 1 (ICAM-1)
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Protéine d'adhérence des cellules vasculaires 1 (VCAM-1)
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Protéine d'adhérence des cellules vasculaires 1 (VCAM-1)
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs de l'inflammation
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Insuline
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme du glucose
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Insuline
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme du glucose
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Hémoglobine a1c
Délai: Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Biomarqueurs du métabolisme du glucose
Collecte de sang cycle 1 (1989-1990)
Hémoglobine a1c
Délai: Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)
Biomarqueurs du métabolisme du glucose
Collecte de sang cycle 2 (2000-2001)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999-P-011114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données sont anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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