Cukorral édesített italok bevitele és a kardiometabolikus kockázat biomarkerei amerikai nőknél
2017. május 30. frissítette: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
A cukorral édesített italok bevitele és a kardiometabolikus kockázat biomarkerei közötti kapcsolat az amerikai nőknél
Ez a tanulmány a Nurses' Health Study (NHS) során gyűjtött adatok másodlagos elemzése, amely a cukorral édesített italok (SSB), a gyümölcslé és a mesterségesen édesített italok fogyasztása közötti összefüggést értékeli a májfunkció biomarkereivel, a lipidanyagcserével és a gyulladással kapcsolatban. és a glikémiás szabályozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a Nurses' Health Study 8492 résztvevőjének keresztmetszeti adatait elemzik, akik mentesek voltak cukorbetegségtől és szív- és érrendszeri betegségektől, hogy felmérjék a cukorral édesített italok (SSB), gyümölcslé és mesterségesen édesített italok (ASB) fogyasztása és a biomarkerek közötti összefüggést. májfunkció, lipidanyagcsere, gyulladás és glikémiás szabályozás. A biomarkereket vérmintákból mérték, amelyeket 2 ciklusban gyűjtöttek, körülbelül 10 év különbséggel.
Pontosabban, többváltozós lineáris regressziót alkalmaznak az SSB, ASB és a gyümölcslé bevitel és a fetuin-A, alanin-transzamináz, gamma-glutamil-transzferáz, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony koncentrációk közötti összefüggések felmérésére. - sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), összkoleszterin, C-reaktív fehérje (CRP), intracelluláris adhéziós molekula 1 (ICAM-1), vaszkuláris sejtadhéziós fehérje 1 (VCAM-1), adiponektin, inzulin és hemoglobin A1c valamint az összkoleszterin/HDL-C arány.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nurses' Health Study (NHS) egy prospektív kohorsz vizsgálat 121 700 regisztrált nővérrel, akik 30-55 év közöttiek az 1976-os kiindulási állapot szerint.
Kétévente küldtek ki kérdőíveket, hogy adatokat gyűjtsenek az orvosi, táplálkozási és életmódbeli tényezőkről, a követési arány minden 2 éves ciklusban meghaladta a 90%-ot.
1989 és 1990 között 32 826 résztvevőtől (1. biomintagyűjtési ciklus), 2000 és 2001 között 18 717 résztvevőtől (2. biomintagyűjtési ciklus) vettek vérmintát.
Azok a résztvevők, akik vérmintát adtak, általában hasonlóak voltak azokhoz, akik nem, az étrend és az életmód tekintetében
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jelenlegi vizsgálatba olyan résztvevőket vontunk be, akik vérmintát adtak, és korábban kontrollként választották ki őket a 2-es típusú cukorbetegség, a szívkoszorúér-betegség, a stroke, a vastagbélrák, a vastagbélpolipok, a hasnyálmirigyrák és az emlőrák egymásba ágyazott eset-ellenőrzésére. Nővér egészségügyi tanulmánya.
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a vérvétel során saját bevallásuk szerint prevalens cukorbetegsége vagy szív- és érrendszeri betegsége (CVD) volt. A kizárások után összesen 8492 személy (6961 az 1. ciklusból és 1531 a 2. ciklusból) érvényes italfogyasztási adatokkal rendelkezett a jelenlegi elemzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NHS
A biomarkerek legkisebb négyzetes (95%-os CI) koncentrációi a cukorédesített ital (SSB) fogyasztásának gyakorisága alapján a cukorbetegségtől és szív- és érrendszeri betegségektől mentes résztvevők körében az NHS-ben. A biomarkerek legalacsonyabb négyzetes (95% CI) koncentrációja a mesterségesen édesített ital (ASB) fogyasztásának gyakorisága alapján a cukorbetegségtől és szív- és érrendszeri betegségektől mentes résztvevők körében az NHS-ben. A biomarkerek legkisebb négyzetes (95% CI) koncentrációját jelenti a gyümölcslé-fogyasztás gyakorisága alapján a cukorbetegségtől és szív- és érrendszeri betegségektől mentes résztvevők körében az NHS-ben. |
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a cukorral édesített italok bevitelét vizsgálja az NHS biomarkereivel összefüggésben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A májfunkció biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Fetuin-A
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A májfunkció biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Alanin transzamináz
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A májfunkció biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Alanin transzamináz
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A májfunkció biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamil transzferáz
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A májfunkció biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Gamma-glutamil transzferáz
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A májfunkció biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Teljes koleszterin/HDL-C arány
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Teljes koleszterin/HDL-C arány
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A lipidanyagcsere biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A gyulladás biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A gyulladás biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Intracelluláris adhéziós molekula 1 (ICAM-1)
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A gyulladás biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Intracelluláris adhéziós molekula 1 (ICAM-1)
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A gyulladás biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Vaszkuláris sejt adhéziós fehérje 1 (VCAM-1)
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A gyulladás biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Vaszkuláris sejt adhéziós fehérje 1 (VCAM-1)
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A gyulladás biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Inzulin
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A glükóz metabolizmus biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Inzulin
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A glükóz metabolizmus biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
A glükóz metabolizmus biomarkerei
|
1. vérvételi ciklus (1989-1990)
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
A glükóz metabolizmus biomarkerei
|
2. vérvételi ciklus (2000-2001)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1999. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1999-P-011114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatok azonosítatlanok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .