Sukker inntak av søtet drikke og biomarkører for kardiometabolsk risiko hos amerikanske kvinner
30. mai 2017 oppdatert av: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Sammenheng mellom inntak av sukkersøtet drikke og biomarkører for kardiometabolsk risiko hos amerikanske kvinner
Denne studien er en sekundær analyse av data samlet inn i Nurses' Health Study (NHS) som vil evaluere sammenhengen mellom inntak av sukkersøtede drikker (SSB), juice og kunstig søtede drikker i forhold til biomarkører for leverfunksjon, lipidmetabolisme, betennelse og glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil analysere tverrsnittsdata fra 8 492 deltakere i Nurses' Health Study som var fri for diabetes og hjerte- og karsykdommer for å evaluere sammenhengen mellom inntak av sukkersøtede drikker (SSB), juice og kunstig søtede drikker (ASB) og biomarkører av leverfunksjon, lipidmetabolisme, betennelse og glykemisk kontroll. Biomarkører ble målt fra blodprøver som ble tatt i 2 sykluser, med omtrent 10 års mellomrom.
Spesifikt vil multivariat lineær regresjon bli brukt for å vurdere assosiasjonene mellom SSB, ASB og fruktjuiceinntak med konsentrasjoner av fetuin-A, alanintransaminase, gamma-glutamyltransferase, triglyserider, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavt. -densitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), totalkolesterol, C-reaktivt protein (CRP), intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1), vaskulært celleadhesjonsprotein 1 (VCAM-1), adiponektin, insulin og hemoglobin A1c som samt totalkolesterol/HDL-C-forhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nurses' Health Study (NHS) er en prospektiv kohortstudie av 121 700 kvinnelige registrerte sykepleiere i alderen 30-55 år ved baseline i 1976.
Sendte spørreskjemaer ble administrert hvert annet år for å samle inn data om medisinske, kostholds- og livsstilsfaktorer, med en oppfølgingsrate på over 90 % for hver 2-års syklus.
Blodprøver ble samlet fra 32 826 deltakere mellom 1989 og 1990 (bioprøvesamlingssyklus 1) og 18 717 deltakere mellom 2000 og 2001 (bioprøvesamlingssyklus 2).
Deltakerne som ga en blodprøve var generelt like de som ikke gjorde det når det gjelder kosthold og livsstil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For den nåværende studien inkluderte vi deltakere som ga en blodprøve og som tidligere ble valgt som kontroller for nestede kasuskontrollanalyser av type 2 diabetes, koronar hjertesykdom, hjerneslag, tykktarmskreft, tykktarmspolypper, bukspyttkjertelkreft og brystkreft i Sykepleiers helsestudie.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med selvrapportert utbredt diabetes eller kardiovaskulær sykdom (CVD) ved blodprøvetaking ble ekskludert. Etter ekskluderinger ble totalt 8 492 individer (6 961 fra syklus 1 og 1 531 fra syklus 2) med gyldige data om drikkeinntak inkludert i den nåværende analysen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NHS
Minste kvadraters gjennomsnittlige (95 % KI) konsentrasjoner av biomarkører etter frekvens av inntak av sukkersøtet drikke (SSB) blant deltakere som er fri for diabetes og kardiovaskulær sykdom i NHS. Minste kvadraters gjennomsnittlige (95 % KI) konsentrasjoner av biomarkører etter frekvens av kunstig søtet drikke (ASB) inntak blant deltakere fri for diabetes og hjerte- og karsykdommer i NHS. Minste kvadraters gjennomsnitt (95 % KI) konsentrasjoner av biomarkører etter frekvens av fruktjuiceinntak blant deltakere som er fri for diabetes og hjerte- og karsykdommer i NHS. |
Dette er en observasjonsstudie som undersøker inntak av sukkersøtet drikke i forhold til biomarkører i NHS.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Fetuin-A
Tidsramme: Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for leverfunksjon
|
Blodsamlingssyklus 2 (2000-2001)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserider
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Totalt kolesterol/HDL-C-forhold
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Totalt kolesterol/HDL-C-forhold
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for lipidmetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Vaskulært celleadhesjonsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Vaskulært celleadhesjonsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for betennelse
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Insulin
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Insulin
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodinnsamlingssyklus 1 (1989–1990)
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Biomarkører for glukosemetabolisme
|
Blodprøvesyklus 2 (2000-2001)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 1999
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1999-P-011114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data er avidentifisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .