Spożycie napojów słodzonych cukrem i biomarkery ryzyka kardiometabolicznego u kobiet w USA
30 maja 2017 zaktualizowane przez: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Związek między spożyciem napojów słodzonych cukrem a biomarkerami ryzyka kardiometabolicznego u kobiet w USA
Niniejsze badanie jest wtórną analizą danych zebranych w badaniu Nurses' Health Study (NHS), które oceni związek między spożyciem napojów słodzonych cukrem (SSB), soków i napojów sztucznie słodzonych w odniesieniu do biomarkerów czynności wątroby, metabolizmu lipidów, zapalenia i kontroli glikemii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizują dane przekrojowe od 8 492 uczestników Nurses' Health Study, którzy byli wolni od cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych, aby ocenić związek między spożyciem napojów słodzonych cukrem (SSB), soku i napojów sztucznie słodzonych (ASB) a biomarkerami czynność wątroby, metabolizm lipidów, stany zapalne i kontrolę glikemii. Biomarkery mierzono z próbek krwi, które pobrano w 2 cyklach, w odstępie około 10 lat.
W szczególności wieloczynnikowa regresja liniowa zostanie wykorzystana do oceny związku spożycia SSB, ASB i soków owocowych ze stężeniami fetuiny-A, transaminazy alaninowej, transferazy gamma-glutamylowej, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), niskiej cholesterol lipoprotein o gęstości (LDL-C), cholesterol całkowity, białko C-reaktywne (CRP), cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej 1 (ICAM-1), białko adhezji komórek naczyniowych 1 (VCAM-1), adiponektyna, insulina i hemoglobina A1c jako jak również stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The Nurses' Health Study (NHS) to prospektywne badanie kohortowe obejmujące 121 700 dyplomowanych pielęgniarek w wieku 30-55 lat na początku badania w 1976 roku.
Kwestionariusze wysłane pocztą były podawane co dwa lata w celu zebrania danych na temat czynników medycznych, dietetycznych i związanych ze stylem życia, z odsetkiem obserwacji przekraczającym 90% dla każdego dwuletniego cyklu.
Próbki krwi pobrano od 32 826 uczestników w latach 1989-1990 (cykl pobierania biopróbek 1) i 18 717 uczestników w latach 2000-2001 (cykl pobierania biopróbek 2).
Uczestnicy, którzy dostarczyli próbkę krwi, byli na ogół podobni do tych, którzy tego nie zrobili, pod względem diety i stylu życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
W bieżącym badaniu uwzględniliśmy uczestników, którzy dostarczyli próbkę krwi i zostali wcześniej wybrani jako kontrole do zagnieżdżonych analiz kliniczno-kontrolnych cukrzycy typu 2, choroby niedokrwiennej serca, udaru, raka okrężnicy, polipów okrężnicy, raka trzustki i raka piersi w Badanie zdrowia pielęgniarki.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z samozgłoszoną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) podczas pobierania krwi zostali wykluczeni. Po wykluczeniach do bieżącej analizy włączono łącznie 8492 osoby (6961 z cyklu 1 i 1531 z cyklu 2) z ważnymi danymi dotyczącymi spożycia napojów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NHS
Średnie najmniejsze kwadraty (95% CI) stężenia biomarkerów według częstotliwości spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB) wśród uczestników wolnych od cukrzycy i chorób układu krążenia w NHS. Średnie najmniejsze kwadraty (95% CI) stężenia biomarkerów według częstotliwości spożycia sztucznie słodzonych napojów (ASB) wśród uczestników wolnych od cukrzycy i chorób układu krążenia w NHS. Średnie najmniejsze kwadraty (95% CI) stężenia biomarkerów według częstotliwości spożycia soku owocowego wśród uczestników bez cukrzycy i chorób układu krążenia w NHS. |
Jest to badanie obserwacyjne badające spożycie napojów słodzonych cukrem w odniesieniu do biomarkerów w NHS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Fetuin-A
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery funkcji wątroby
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu lipidów
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej 1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej 1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Białko adhezyjne komórek naczyniowych 1 (VCAM-1)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Białko adhezyjne komórek naczyniowych 1 (VCAM-1)
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu glukozy
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu glukozy
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
Biomarkery metabolizmu glukozy
|
Cykl pobierania krwi 1 (1989-1990)
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Biomarkery metabolizmu glukozy
|
Cykl pobierania krwi 2 (2000-2001)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999-P-011114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane są anonimizowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .