Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intag av sockersötade drycker och biomarkörer för kardiometabolisk risk hos amerikanska kvinnor

30 maj 2017 uppdaterad av: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Sambandet mellan intag av sockersötade drycker och biomarkörer för kardiometabolisk risk hos amerikanska kvinnor

Denna studie är en sekundär analys av data som samlats in i Nurses' Health Study (NHS) som kommer att utvärdera sambandet mellan intag av sockersötade drycker (SSB), juice och artificiellt sötade drycker i relation till biomarkörer för leverfunktion, lipidmetabolism, inflammation och glykemisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att analysera tvärsnittsdata från 8 492 deltagare i Nurses' Health Study som var fria från diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar för att utvärdera sambandet mellan intag av socker sötade drycker (SSB), juice och artificiellt sötade drycker (ASB) och biomarkörer av leverfunktion, lipidmetabolism, inflammation och glykemisk kontroll. Biomarkörer mättes från blodprover som samlades in i 2 cykler med cirka 10 års mellanrum.

Specifikt kommer multivariat linjär regression att användas för att bedöma sambanden mellan intag av SSB, ASB och fruktjuice med koncentrationer av fetuin-A, alanintransaminas, gamma-glutamyltransferas, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågt -densitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), totalkolesterol, C-reaktivt protein (CRP), intracellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1), vaskulärt celladhesionsprotein 1 (VCAM-1), adiponektin, insulin och hemoglobin A1c som samt förhållandet totalt kolesterol/HDL-C.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nurses' Health Study (NHS) är en prospektiv kohortstudie av 121 700 kvinnliga registrerade sjuksköterskor i åldern 30-55 år vid baslinjen 1976. Mailade frågeformulär administrerades vartannat år för att samla in data om medicinska, kost- och livsstilsfaktorer, med en uppföljningsfrekvens som översteg 90 % för varje 2-årscykel. Blodprover togs från 32 826 deltagare mellan 1989 och 1990 (bioprovtagningscykel 1) och 18 717 deltagare mellan 2000 och 2001 (bioprovtagningscykel 2). Deltagare som lämnade ett blodprov liknade i allmänhet de som inte gjorde det när det gäller kost och livsstil

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För den aktuella studien inkluderade vi deltagare som gav ett blodprov och som tidigare valts ut som kontroller för kapslade fall-kontrollanalyser av typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom, stroke, tjocktarmscancer, kolonpolyper, pankreascancer och bröstcancer i Sjuksköterskans hälsostudie.

Exklusions kriterier:

Deltagare med självrapporterad utbredd diabetes eller kardiovaskulär sjukdom (CVD) vid blodtagning exkluderades. Efter uteslutningar inkluderades totalt 8 492 individer (6 961 från cykel 1 och 1 531 från cykel 2) med giltiga data om dryckesintag i den aktuella analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NHS

Minsta kvadraters medelvärde (95 % CI) koncentrationer av biomarkörer efter frekvens av intag av sockersötade drycker (SSB) bland deltagare som är fria från diabetes och hjärt-kärlsjukdom i NHS.

Minsta kvadraters medelvärde (95 % CI) koncentrationer av biomarkörer efter frekvens av intag av artificiellt sötad dryck (ASB) bland deltagare fria från diabetes och hjärt-kärlsjukdom i NHS.

Minsta kvadraters medelvärde (95 % CI) koncentrationer av biomarkörer efter frekvens av fruktjuiceintag bland deltagare som är fria från diabetes och hjärt-kärlsjukdomar i NHS.
Övrig: Sockersötad dryck (SSB)
Detta är en observationsstudie som undersöker intag av sockersötade drycker i relation till biomarkörer i NHS.
Andra namn:
  • Artificiellt sötad dryck (ASB), juice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetuin-A
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Alanintransaminas
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Alanintransaminas
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Gamma-glutamyltransferas
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Gamma-glutamyltransferas
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för leverfunktion
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Triglycerider
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Totalt kolesterol
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Totalt kolesterol
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Totalt kolesterol/HDL-C-förhållande
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Totalt kolesterol/HDL-C-förhållande
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för lipidmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Intracellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Intracellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Vaskulärt celladhesionsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Vaskulärt celladhesionsprotein 1 (VCAM-1)
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för inflammation
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Insulin
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för glukosmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Insulin
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för glukosmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Hemoglobin A1c
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Biomarkörer för glukosmetabolism
Bloduppsamlingscykel 1 (1989-1990)
Hemoglobin A1c
Tidsram: Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)
Biomarkörer för glukosmetabolism
Bloduppsamlingscykel 2 (2000-2001)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Utredare

  • Huvudutredare: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1999-P-011114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data avidentifieras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biomarkörer

Kliniska prövningar på Sockersötad dryck (SSB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera