Потребление подслащенных сахаром напитков и биомаркеры кардиометаболического риска у женщин в США
30 мая 2017 г. обновлено: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Связь между потреблением подслащенных сахаром напитков и биомаркерами кардиометаболического риска у женщин в США
Это исследование представляет собой вторичный анализ данных, собранных в рамках исследования здоровья медсестер (NHS), в котором будет оцениваться связь между потреблением напитков, подслащенных сахаром (SSB), соков и напитков с искусственными подсластителями, в отношении биомаркеров функции печени, липидного обмена, воспаления. и гликемический контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проанализируют перекрестные данные 8492 участников исследования здоровья медсестер, у которых не было диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы оценить связь между потреблением подслащенных сахаром напитков (SSB), соков и напитков с искусственными подсластителями (ASB) и биомаркерами функция печени, липидный обмен, воспаление и гликемический контроль. Биомаркеры измеряли в образцах крови, которые собирали в течение 2 циклов с интервалом примерно 10 лет.
В частности, многомерная линейная регрессия будет использоваться для оценки связи потребления SSB, ASB и фруктовых соков с концентрациями фетуина-А, аланинтрансаминазы, гамма-глутамилтрансферазы, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), низким - холестерин липопротеинов плотности (LDL-C), общий холестерин, С-реактивный белок (CRP), молекула внутриклеточной адгезии 1 (ICAM-1), белок адгезии 1 сосудистых клеток (VCAM-1), адипонектин, инсулин и гемоглобин A1c в качестве а также отношение общего холестерина/ЛПВП-Х.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование здоровья медсестер (NHS) — это проспективное когортное исследование 121 700 дипломированных медсестер женского пола в возрасте 30–55 лет на исходном уровне в 1976 году.
Раз в два года рассылались анкеты по почте для сбора данных о медицинских, диетических факторах и образе жизни, при этом частота последующего наблюдения превышала 90% для каждого 2-летнего цикла.
Образцы крови были собраны у 32 826 участников в период с 1989 по 1990 год (цикл сбора биообразцов 1) и у 18 717 участников в период с 2000 по 2001 год (цикл сбора биообразцов 2).
Участники, сдавшие образец крови, в целом были похожи на тех, кто этого не сделал, с точки зрения диеты и образа жизни.
Описание
Критерии включения:
Для текущего исследования мы включили участников, которые предоставили образец крови и были ранее выбраны в качестве контроля для вложенных анализов случай-контроль диабета 2 типа, ишемической болезни сердца, инсульта, рака толстой кишки, полипов толстой кишки, рака поджелудочной железы и рака молочной железы в исследовании. Исследование здоровья медсестры.
Критерий исключения:
Участники с самоотчетом о распространенном диабете или сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) при взятии крови были исключены. После исключения в текущий анализ были включены в общей сложности 8 492 человека (6 961 из цикла 1 и 1 531 из цикла 2) с достоверными данными о потреблении напитков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГСЗ
Средние наименьшие квадраты (95% ДИ) концентрации биомаркеров по частоте потребления подслащенных сахаром напитков (SSB) среди участников без диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в NHS. Средние наименьшие квадраты (95% ДИ) концентрации биомаркеров по частоте потребления искусственно подслащенных напитков (ASB) среди участников без диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в NHS. Средние наименьшие квадраты (95% ДИ) концентрации биомаркеров по частоте потребления фруктовых соков среди участников, не страдающих диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в NHS. |
Это обсервационное исследование, в котором изучается потребление подслащенных сахаром напитков по отношению к биомаркерам в NHS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фетуин-А
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Фетуин-А
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
|
Аланиновая трансаминаза
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Аланиновая трансаминаза
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
Биомаркеры функции печени
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Соотношение общего холестерина/ЛПВП-Х
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Соотношение общего холестерина/ЛПВП-Х
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры липидного обмена
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Молекула внутриклеточной адгезии 1 (ICAM-1)
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Молекула внутриклеточной адгезии 1 (ICAM-1)
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Белок 1 адгезии сосудистых клеток (VCAM-1)
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Белок 1 адгезии сосудистых клеток (VCAM-1)
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры воспаления
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры метаболизма глюкозы
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры метаболизма глюкозы
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
Биомаркеры метаболизма глюкозы
|
Цикл забора крови 1 (1989-1990 гг.)
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Биомаркеры метаболизма глюкозы
|
Цикл сбора крови 2 (2000-2001 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-P-011114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные обезличены
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .