Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met suiker gezoete drankinname en biomarkers van cardiometabolisch risico bij Amerikaanse vrouwen

30 mei 2017 bijgewerkt door: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Associatie tussen de inname van met suiker gezoete dranken en biomarkers van cardiometabolisch risico bij Amerikaanse vrouwen

Deze studie is een secundaire analyse van gegevens die zijn verzameld in de Nurses' Health Study (NHS) die het verband zal evalueren tussen de inname van met suiker gezoete dranken (SSB), sap en kunstmatig gezoete dranken in relatie tot biomarkers van leverfunctie, lipidenmetabolisme, ontsteking en glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen transversale gegevens analyseren van 8.492 deelnemers aan de Nurses' Health Study die vrij waren van diabetes en hart- en vaatziekten om het verband te evalueren tussen de inname van met suiker gezoete dranken (SSB), sap en kunstmatig gezoete dranken (ASB) en biomarkers van leverfunctie, vetmetabolisme, ontsteking en glykemische controle. Biomarkers werden gemeten uit bloedmonsters die werden verzameld in 2 cycli, met een tussenpoos van ongeveer 10 jaar.

Concreet zal multivariate lineaire regressie worden gebruikt om de associaties van SSB-, ASB- en vruchtensapinname te beoordelen met concentraties van fetuin-A, alaninetransaminase, gamma-glutamyltransferase, triglyceriden, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), laag -density lipoprotein cholesterol (LDL-C), totaal cholesterol, C-reactief proteïne (CRP), intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1), vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1), adiponectine, insuline en hemoglobine A1c als evenals de verhouding totaal cholesterol/HDL-C.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Nurses' Health Study (NHS) is een prospectieve cohortstudie van 121.700 vrouwelijke geregistreerde verpleegkundigen in de leeftijd van 30-55 jaar bij baseline in 1976. Tweejaarlijks werden via de post verzonden vragenlijsten afgenomen om gegevens te verzamelen over medische, voedings- en leefstijlfactoren, met een follow-uppercentage van meer dan 90% voor elke cyclus van 2 jaar. Bloedmonsters werden verzameld van 32.826 deelnemers tussen 1989 en 1990 (biospecimenverzamelcyclus 1) en 18.717 deelnemers tussen 2000 en 2001 (biospecimenverzamelcyclus 2). Deelnemers die een bloedmonster verstrekten, waren over het algemeen vergelijkbaar met degenen die dat niet deden wat betreft voeding en levensstijl

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de huidige studie hebben we deelnemers opgenomen die een bloedmonster hebben verstrekt en die eerder waren geselecteerd als controles voor geneste case-control-analyses van diabetes type 2, coronaire hartziekte, beroerte, darmkanker, colonpoliepen, alvleesklierkanker en borstkanker in de Verpleegkundige Gezondheidsstudie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met zelfgerapporteerde prevalente diabetes of hart- en vaatziekten (HVZ) bij bloedafname werden uitgesloten. Na uitsluitingen werden in totaal 8.492 personen (6.961 uit cyclus 1 en 1.531 uit cyclus 2) met geldige drankinnamegegevens opgenomen in de huidige analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidsdienst

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers op basis van de frequentie van de inname van met suiker gezoete dranken (SSB) onder deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers op basis van de frequentie van inname van kunstmatig gezoete dranken (ASB) onder deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers naar frequentie van inname van vruchtensap bij deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.
Ander: Met suiker gezoete drank (SSB)
Dit is een observationele studie waarin de inname van met suiker gezoete dranken wordt onderzocht in relatie tot biomarkers in de NHS.
Andere namen:
  • Kunstmatig gezoete drank (ASB), sap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fetuin-A
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Alanine transaminase
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Alanine transaminase
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Totaal cholesterol/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Totaal cholesterol/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Insuline
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Insuline
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1999-P-011114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren