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米国女性における砂糖入り飲料の摂取量と心臓代謝リスクのバイオマーカー

2017年5月30日 更新者:Vasanti Malik、Harvard School of Public Health (HSPH)

米国女性における砂糖入り飲料の摂取と心臓代謝リスクのバイオマーカーとの関連

この研究は、看護師の健康研究 (NHS) で収集されたデータの二次分析であり、肝機能、脂質代謝、炎症のバイオマーカーに関連して、加糖飲料 (SSB)、ジュース、人工甘味料飲料の摂取との関連性を評価します。そして血糖コントロール。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者は、糖尿病や心血管疾患のない看護師健康調査の参加者 8,492 人の横断的データを分析し、砂糖入り甘味料入り飲料 (SSB)、ジュース、人工甘味料入り飲料 (ASB) の摂取とバイオマーカーの関連性を評価します。肝機能、脂質代謝、炎症、血糖コントロール。 バイオマーカーは、約 10 年間隔で 2 サイクルで採取された血液サンプルから測定されました。

具体的には、多変量線形回帰を使用して、SSB、ASB、およびフルーツ ジュースの摂取量と、フェチュイン A、アラニン トランスアミナーゼ、γ-グルタミル トランスフェラーゼ、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低コレステロールの濃度との関連性を評価します。 -密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、総コレステロール、C 反応性タンパク質 (CRP)、細胞内接着分子 1 (ICAM-1)、血管細胞接着タンパク質 1 (VCAM-1)、アディポネクチン、インスリン、およびヘモグロビン A1c として総コレステロール/HDL-C比と同様に。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

看護師の健康調査 (NHS) は、1976 年のベースラインで 30 ~ 55 歳の 121,700 人の女性登録看護師の前向きコホート研究です。 医療、食事、ライフスタイルの要因に関するデータを収集するために、メールによるアンケートが隔年で実施され、追跡率は 2 年サイクルごとに 90% を超えました。 血液サンプルは、1989 年から 1990 年の間に 32,826 人の参加者 (生体試料収集サイクル 1) と、2000 年から 2001 年の間に 18,717 人の参加者 (生体試料収集サイクル 2) から収集されました。 血液検体を提供した参加者は、食事とライフスタイルの点で、血液検体を提供しなかった参加者とほぼ同じでした

説明

包含基準:

現在の研究では、血液サンプルを提供し、2 型糖尿病、冠状動脈性心疾患、脳卒中、結腸癌、結腸ポリープ、膵臓癌、および乳癌のネストされた症例対照分析の対照として以前に選択された参加者を含めました。看護師の健康研究。

除外基準:

採血時に糖尿病または心血管疾患(CVD)を自己申告した参加者は除外されました。 除外後、有効な飲料摂取データを持つ合計 8,492 人 (サイクル 1 から 6,961 人、サイクル 2 から 1,531 人) が現在の分析に含まれました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NHS

最小二乗平均 (95% CI) は、NHS の糖尿病および心血管疾患のない参加者における加糖飲料 (SSB) の摂取頻度によるバイオマーカーの濃度を意味します。

最小二乗平均 (95% CI) バイオマーカーの濃度は、NHS の糖尿病および心血管疾患のない参加者の人工甘味料 (ASB) 摂取頻度による。

最小二乗平均 (95% CI) は、NHS の糖尿病および心血管疾患のない参加者におけるフルーツ ジュースの摂取頻度によるバイオ マーカーの濃度を意味します。

これは、NHS のバイオマーカーに関連して砂糖入り飲料の摂取量を調べる観察研究です。
他の名前:
  • 人工甘味料(ASB)、ジュース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェトゥイン-A
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
フェトゥイン-A
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
アラニントランスアミナーゼ
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
アラニントランスアミナーゼ
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
肝機能のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリド
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
トリグリセリド
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
低比重リポ蛋白コレステロール (LDL-C)
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
低比重リポ蛋白コレステロール (LDL-C)
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
総コレステロール
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
総コレステロール
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
総コレステロール/HDL-C比
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
総コレステロール/HDL-C比
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
脂質代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
細胞内接着分子 1 (ICAM-1)
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
細胞内接着分子 1 (ICAM-1)
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
血管細胞接着タンパク質 1 (VCAM-1)
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
血管細胞接着タンパク質 1 (VCAM-1)
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
炎症のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
インスリン
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
糖代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
インスリン
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
糖代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)
ヘモグロビン A1c
時間枠:採血サイクル1(1989年~1990年)
糖代謝のバイオマーカー
採血サイクル1(1989年~1990年)
ヘモグロビン A1c
時間枠:採血サイクル 2 (2000-2001)
糖代謝のバイオマーカー
採血サイクル 2 (2000-2001)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vasanti Malik, ScD、Research Scientist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年9月16日

一次修了 (実際)

2009年3月31日

研究の完了 (実際)

2009年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1999-P-011114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは匿名化されています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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