Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokerilla makeutetun juoman saanti ja kardiometabolisen riskin biomarkkerit yhdysvaltalaisilla naisilla

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Sokerin makeutetun juoman saannin ja yhdysvaltalaisten naisten kardiometabolisen riskin biomarkkerien välinen yhteys

Tämä tutkimus on toissijainen analyysi Nurses' Health Study (NHS) -tutkimuksessa kerätyistä tiedoista, jossa arvioidaan sokerimakeutuneiden juomien (SSB), mehun ja keinotekoisesti makeutettujen juomien saannin välistä yhteyttä suhteessa maksan toiminnan, rasva-aineenvaihdunnan ja tulehduksen biomarkkereihin. ja glykeeminen hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat analysoivat poikkileikkaustietoja Nurses' Health Study -tutkimukseen osallistuneesta 8 492:sta diabeteksesta ja sydän- ja verisuonitaudeista vapaita osallistujista arvioidakseen sokerimakeutuneiden juomien (SSB), mehujen ja keinotekoisesti makeutettujen juomien (ASB) nauttimisen ja biomarkkereiden välistä yhteyttä. maksan toiminta, rasva-aineenvaihdunta, tulehdus ja glykeeminen hallinta. Biomarkkerit mitattiin verinäytteistä, jotka kerättiin kahdessa syklissä, noin 10 vuoden välein.

Erityisesti monimuuttuja lineaarista regressiota käytetään arvioimaan SSB:n, ASB:n ja hedelmämehun saannin yhteyttä fetuiini-A:n, alaniinitransaminaasin, gamma-glutamyylitransferaasin, triglyseridien, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja alhaisen pitoisuuden kanssa. -tiheyslipoproteiinikolesteroli (LDL-C), kokonaiskolesteroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP), solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1), vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1), adiponektiini, insuliini ja hemoglobiini A1c sekä kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nurses' Health Study (NHS) on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 121 700 naissairaanhoitajaa, jotka olivat iältään 30–55-vuotiaita lähtötilanteessa vuonna 1976. Postitetuilla kyselylomakkeilla kerättiin tietoja lääketieteellisistä, ravitsemus- ja elämäntapatekijöistä joka toinen vuosi. Seurantaprosentti ylitti 90 % jokaista 2 vuoden sykliä kohden. Verinäytteet kerättiin 32 826 osallistujalta vuosina 1989–1990 (bionäytteiden keräysjakso 1) ja 18 717 osallistujalta vuosina 2000–2001 (bionäytteiden keräysjakso 2). Verinäytteen toimittaneet osallistujat olivat yleensä samanlaisia ​​​​kuin eivät olleet ruokavalion ja elämäntavan suhteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nykyiseen tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, jotka toimittivat verinäytteitä ja jotka aiemmin valittiin verrokkeiksi tyypin 2 diabeteksen, sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen, paksusuolensyövän, paksusuolen polyyppien, haimasyövän ja rintasyövän sisäkkäisiin tapauskontrollianalyyseihin. Sairaanhoitajan terveystutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla oli itse ilmoittama yleistynyt diabetes tai sydän- ja verisuonitauti (CVD) veren otossa, suljettiin pois. Poissulkemisen jälkeen tähän analyysiin sisällytettiin yhteensä 8 492 henkilöä (6 961 syklistä 1 ja 1 531 syklistä 2), joilla oli voimassa olevat juomatiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NHS

Pienimmän neliön keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia sokerimakeutettujen juomien (SSB) nauttimisen frekvenssin perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä.

Pienimmän neliön keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia keinotekoisesti makeutetun juoman (ASB) nauttimisen frekvenssin perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä.

Pienimmän neliösumman keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia hedelmämehun nauttimistiheyden perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä.

Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan sokerimakeutetun juoman saantia suhteessa NHS:n biomarkkereihin.
Muut nimet:
  • Keinotekoisesti makeutettu juoma (ASB), mehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fetuin-A
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
Maksan toiminnan biomarkkerit
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Tulehduksen biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Insuliini
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Insuliini
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 1 (1989-1990)
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Verenottosykli 2 (2000-2001)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1999-P-011114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistaminen on poistettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Kliiniset tutkimukset Sokerilla makeutettu juoma (SSB)

Tilaa