- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173586
Sokerilla makeutetun juoman saanti ja kardiometabolisen riskin biomarkkerit yhdysvaltalaisilla naisilla
Sokerin makeutetun juoman saannin ja yhdysvaltalaisten naisten kardiometabolisen riskin biomarkkerien välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat poikkileikkaustietoja Nurses' Health Study -tutkimukseen osallistuneesta 8 492:sta diabeteksesta ja sydän- ja verisuonitaudeista vapaita osallistujista arvioidakseen sokerimakeutuneiden juomien (SSB), mehujen ja keinotekoisesti makeutettujen juomien (ASB) nauttimisen ja biomarkkereiden välistä yhteyttä. maksan toiminta, rasva-aineenvaihdunta, tulehdus ja glykeeminen hallinta. Biomarkkerit mitattiin verinäytteistä, jotka kerättiin kahdessa syklissä, noin 10 vuoden välein.
Erityisesti monimuuttuja lineaarista regressiota käytetään arvioimaan SSB:n, ASB:n ja hedelmämehun saannin yhteyttä fetuiini-A:n, alaniinitransaminaasin, gamma-glutamyylitransferaasin, triglyseridien, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja alhaisen pitoisuuden kanssa. -tiheyslipoproteiinikolesteroli (LDL-C), kokonaiskolesteroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP), solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1), vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1), adiponektiini, insuliini ja hemoglobiini A1c sekä kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nykyiseen tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, jotka toimittivat verinäytteitä ja jotka aiemmin valittiin verrokkeiksi tyypin 2 diabeteksen, sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen, paksusuolensyövän, paksusuolen polyyppien, haimasyövän ja rintasyövän sisäkkäisiin tapauskontrollianalyyseihin. Sairaanhoitajan terveystutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla oli itse ilmoittama yleistynyt diabetes tai sydän- ja verisuonitauti (CVD) veren otossa, suljettiin pois. Poissulkemisen jälkeen tähän analyysiin sisällytettiin yhteensä 8 492 henkilöä (6 961 syklistä 1 ja 1 531 syklistä 2), joilla oli voimassa olevat juomatiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NHS
Pienimmän neliön keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia sokerimakeutettujen juomien (SSB) nauttimisen frekvenssin perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä. Pienimmän neliön keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia keinotekoisesti makeutetun juoman (ASB) nauttimisen frekvenssin perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä. Pienimmän neliösumman keskiarvo (95 % CI) biomarkkerien pitoisuuksia hedelmämehun nauttimistiheyden perusteella potilailla, joilla ei ole diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia NHS:ssä. |
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan sokerimakeutetun juoman saantia suhteessa NHS:n biomarkkereihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Fetuin-A
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
|
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
Maksan toiminnan biomarkkerit
|
Verenkeräyssykli 2 (2000-2001)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Tulehduksen biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 1 (1989-1990)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkerit
|
Verenottosykli 2 (2000-2001)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-P-011114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sokerilla makeutettu juoma (SSB)
-
NYU Langone HealthValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes | Hampaiden kariesYhdysvallat