Effekter af Multi Radiance Medical® Super Pulsed Laser på kroniske knæsmerter

Inklusionskriterier:

• Underskrevet samtykkeerklæring.
• I alderen mellem 18 og 50 år inklusive.
• Ethvert køn.
• Emnet taler flydende portugisisk.
• De frivilliges fremtrædende primære (dominerende) smerte er kun i området af højre eller venstre knæ. dvs. den er ensidig.
• Selvrapporteret smertegrad på 0-100 VAS smerteskalaen for målknæet er 50 eller højere.
• Selvrapporteret smertegrad på 0-100 VAS smerteskalaen for knæet uden mål er mindre end 20.
• Knæsmerter er episodisk kronisk, defineret som opstået og gentaget over regelmæssige eller uregelmæssige perioder eller tidsintervaller, vedvarende over mindst de sidste 3 måneder.
• Frivilliges knæsmerter er af godartet muskuloskeletal oprindelse, hvor ætiologien er tendinopatier, synovitis, bursitis, belastning og forstuvning, af traumatisk eller ikke-traumatisk oprindelse, som bestemt af den primære investigator baseret på en eller en kombination af følgende:
• Forudgående diagnose af en kvalificeret autoriseret læge inden for de sidste 2 år dokumenteret gennem kildedokumentation.
• Gennemgang af tidligere optegnelser, såsom røntgen, MR, CT-scanninger osv., hvor de er tilgængelige, der indikerer muskel- eller ledbåndsskade og fravær af degenerativ ledlidelse (DJD).
• Sygehistorie i overensstemmelse med en af ​​årsagerne til knæsmerter, der falder inden for rammerne af denne undersøgelse.
• Fysisk undersøgelse af knæet, der giver et eller begge af følgende fund: Øget smerte ved bevægelsesudslag og/eller øget smerte og svaghed ved knæudvidelse, knæfleksion eller gang.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at opretholde sit individuelle smerteregime som bestemt af undersøgelsens hovedinvestigator ved baseline efter behov for at håndtere knæsmerter, der kan opstå i løbet af studiets varighed, mens han afholder sig fra at indtage andet i håndkøb og/eller receptpligtig(e) medicin(er) og/eller naturlægemidler beregnet til lindring af smerte og/eller betændelse og/eller deltagelse i andre behandlinger/terapier.

Ekskluderingskriterier:

En frivillig, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studiedeltagelse:

• De frivilliges præsenterende primære smerter er placeret uden for eller ud over knæet.
• De frivilliges primære smerter er bilaterale, dvs. lige dominerende i højre og venstre knæ.
• Selvrapporteret smertegrad på 0-100 VAS smerteskalaen for målknæet er mindre end 50.
• Selvrapporteret smertegrad på 0-100 VAS smerteskalaen for knæet uden mål er 20 eller højere.
• Knæsmerter er akutte, defineret som at have varet ved mindre end halvdelen af ​​tiden over mindre end de sidste 3 måneder.
• Knæsmerter er ikke episodisk, sådan at de enten har været konstant til stede uden pusterum i løbet af de sidste 3 måneder og/eller der ikke har været tilbagevendende episoder inden for de sidste 3 måneder.
• Frivilliges knæsmerter er af andet end eller ud over godartet muskuloskeletal oprindelse, hvor ætiologien er tendinopatier, synovitis, bursitis, forstrækninger og forstuvninger fra traumatisk eller ikke-traumatisk oprindelse, og/eller ætiologien af ​​forsøgspersonens knæsmerter ikke kan være tilfredsstillende udelukket.
• Forudgående kirurgisk indgreb i målknæet, som efter hovedforskerens opfattelse kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering.
• Neurologiske mangler, som efter den primære investigators opfattelse kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering.
• Perifer nervesygdom.
• Rheumatoid arthritis.
• Hofte- eller ankelsygdom.
• Medfødt eller erhvervet knogledeformitet i den ipsilaterale underekstremitet.
• Sekundære ortopædiske problemer, der efter hovedundersøgelsens vurdering kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering.
• Lokale kortikosteroider og/eller botulinumtoksin (Botox®)-injektion til lindring af knæsmerter inden for 30 dage før studieindskrivning.
• Behandlinger såsom kiropraktisk pleje og akupunktur inden for 30 dage før studieindskrivning.
• Aktuel, aktiv kronisk smertesygdom, såsom kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, endometriose, inflammatorisk tarmsygdom, interstitiel blærebetændelse diabetisk neuropatisk smerte,
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste 6 måneder.
• Betydelige hjertesygdomme, herunder kronisk hjertesvigt (CHF) og implanterbare hjerteanordninger såsom en pacemaker.
• Aktiv infektion, sår eller andet eksternt traume til de områder, der skal behandles med PBMT.
• Medicinske, fysiske eller andre kontraindikationer for eller følsomhed over for lysterapi.
• Gravid, ammende eller planlægning af graviditet inden afslutningen af ​​studiedeltagelsen.
• Kvindelig forsøgsperson i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at deltage i effektiv medicinsk svangerskabsforebyggelse, mens hun er seksuel aktiv under administrationsfasen i undersøgelsesproceduren.
• Alvorlig psykisk sygdom såsom demens eller skizofreni; psykiatrisk indlæggelse i de seneste to år.
• Udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, som efter hovedforskerens opfattelse vil udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeerklæring og/eller evnen til at registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger.
• Enhver anden medicinsk tilstand eller medicinbrug, som efter den primære investigators opfattelse kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering.