- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03242837
Psykobiologisk evaluering af hærens modstandsdygtighedstræning (OpPHX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resilienstræningen (Army Resilience Training / ART) er et stressforebyggende program baseret på veletablerede metoder fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) og positiv psykologi tilpasset de schweiziske væbnede styrkers behov. ART er designet til raske forsøgspersoner for at lære at komme over belastningen.
Diversity Management Training (DMT) har til formål at fremme sociale færdigheder og fungerer som kontrolbetingelse. DMT er en del af den militære uddannelse, men ikke obligatorisk for studiepopulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- militærkadetter fra den schweiziske hærs infanteriofficerskole Inf OS 10-1/17
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hærens modstandsdygtighedstræning
Resilienstræning: fire træningssessioner á 90 minutter hver (i uge 3, 5, 6 og 7 af militær træning), i klasseværelset, psykoedukative input om stresshåndtering og modstandsdygtighed relaterede emner, kognitive adfærdsinterventioner og modererede øvelser
|
Army Resilience Training består af fire træningspas af 90 minutter hver.
Deltagerne lærer at afspejle deres stresshåndtering (herunder tænkning, følelser, adfærdsmæssige konsekvenser; mestringsstrategier) og opbygge modstandskraft ved hjælp af specifikke strategier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse i mangfoldighedsledelse
Mangfoldighedsledelse: fire træningssessioner á 90 minutter hver (i uge 3, 5, 6 og 7 af militær træning), klasseværelse, psykoedukative input om social bevidsthed og øvelser
|
Diversity Management Training består af fire træningssessioner á 90 minutter hver.
Deltagerne lærer om mangfoldighed og social bevidsthed, der afspejler forskellige situationer og omgivelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 2 (baseline) og 9 af den militære træning
|
Ændring er forskellen fra HRV ved baseline (uge 2) og efter robusthedstræning (intervention) i uge 9
|
Uge 2 (baseline) og 9 af den militære træning
|
|
Areal under kurven (AUC) med hensyn til ændringer i spytcortisoltiter
Tidsramme: Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
|
Under stresseksponering; seks spytprøver vil blive udtaget og analyseret for kortisolreaktivitet.
|
Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
|
|
Ændring af testosteronniveauer
Tidsramme: Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
|
Under stresseksponering; fire spytprøver vil blive udtaget og analyseret for testosteronniveauer.
|
Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af akut psykisk stress
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
Opfattet stressintensitet målt ved Visual Analogue Scale
|
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
|
Påvirkning af akut psykisk stress
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
Opfattet stress målt ved Positiv Negativ Affekt
|
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
|
Stressvurdering
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
Opfattet stressvurdering målt ved primær og sekundær vurdering
|
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Resiliens målt ved følgende spørgeskema: Brief Resilience Scale
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Psykologisk modstand
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Psykologisk modstand målt ved følgende spørgeskema: Resilience Scale RS-11
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Opfattet Stress Spørgeskema
|
BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Stressreaktivitet
Tidsramme: BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Stress Reactivity Scale
|
BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Coping Inventory for Stressful Situations
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Personlighed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Personlighed målt ved følgende spørgeskema: NEO-Five Factor Inventory
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Mørk triade
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Dark Triad målt ved følgende spørgeskema: Dark Triad / Dirty Dozen
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Selvværd målt ved følgende spørgeskema: Rosenberg Self Esteem Scale
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Optimisme
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Optimisme målt ved følgende spørgeskema: Livsorienteringstest
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Social støtte
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Social støtte målt ved følgende spørgeskema: Berlin Social Support Scales
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Sundhed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Sundhed målt ved følgende spørgeskema: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Søvn
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
Søvn målt ved følgende spørgeskema: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
|
|
Ledelse
Tidsramme: Opfølgning (+7 måneder)
|
Lederskab målt ved følgende spørgeskema: Leader Member Exchange
|
Opfølgning (+7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project ID 2017-00841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hærens modstandsdygtighedstræning
-
Swiss Federal Institute of Sport MagglingenSwiss Armed ForcesAfsluttetSår og skader | Fysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | Motivering | Stemning (psykologisk funktion)Schweiz
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering