Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologisk evaluering av hærens motstandstrening (OpPHX)

10. januar 2019 oppdatert av: Military Academy at ETH Zurich
Denne studien evaluerer påvirkningen av en motstandstrening på psykobiologiske faktorer som er relatert til stress og motstandskraft hos unge friske mannlige kadetter. Halvparten av deltakerne skal være med på motstandstrening, mens den andre halvparten deltar på kontrolltrening (diversity management training).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resilience-treningen (Army Resilience Training / ART) er et stressforebyggende program basert på veletablerte metoder fra kognitiv atferdsterapi (CBT) og positiv psykologi tilpasset behovene til det sveitsiske forsvaret. ART er designet for at friske forsøkspersoner skal lære å komme over belastningen.

Diversity Management Training (DMT) har som mål å fremme sosiale ferdigheter og fungerer som kontrollbetingelse. DMT er en del av den militære opplæringen, men ikke obligatorisk for studiepopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Sveits, 4410
        • Swiss Military Caserne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • militærkadetter fra den sveitsiske hærens infanterioffiserskole Inf OS 10-1/17

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hærens motstandstrening
Resilienstrening: fire treningsøkter på 90 minutter hver (i uke 3, 5, 6 og 7 av militær trening), i klasserommet, psykoedukative innspill om stressmestring og resiliensrelaterte emner, kognitive atferdsintervensjoner og modererte øvelser
Atferdsmessig: Hærens motstandstrening
Army Resilience Training består av fire treningsøkter på 90 minutter hver. Deltakerne lærer å reflektere sin stressmestring (inkludert tenkning, følelser, atferdsmessige konsekvenser; mestringsstrategier) og bygge motstandskraft ved å bruke spesifikke strategier.
Andre navn:
  • Motstandstrening
Aktiv komparator: Opplæring i mangfoldsledelse
Mangfoldsledelse: fire treningsøkter på 90 minutter hver (i uke 3, 5, 6 og 7 av militær trening), klasserom, psykoedukative innspill om sosial bevissthet og øvelser
Annen: Opplæring i mangfoldsledelse
Diversity Management Training består av fire treningsøkter på 90 minutter hver. Deltakerne lærer om mangfold og sosial bevissthet som gjenspeiler ulike situasjoner og omgivelser.
Andre navn:
  • Mangfoldsledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uke 2 (grunnlinje) og 9 av den militære treningen
Endring er forskjellen fra HRV ved baseline (uke 2) og etter spensttrening (intervensjon) i uke 9
Uke 2 (grunnlinje) og 9 av den militære treningen
Areal under kurven (AUC) med hensyn til endringer i spyttkortisoltiter
Tidsramme: Uke 2 og 9 av militærtreningen
Under stresseksponering; seks spyttprøver vil bli tatt og analysert for kortisolreaktivitet.
Uke 2 og 9 av militærtreningen
Endring av testosteronnivåer
Tidsramme: Uke 2 og 9 av militærtreningen
Under stresseksponering; fire spyttprøver vil bli tatt og analysert for testosteronnivå.
Uke 2 og 9 av militærtreningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av akutt psykisk stress
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stressintensitet målt ved Visual Analogue Scale
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Påvirkning av akutt psykisk stress
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stress målt ved Positiv Negativ Affekt
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Stressvurdering
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stressvurdering målt ved primær og sekundær vurdering
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Resiliens målt ved følgende spørreskjema: Brief Resilience Scale
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Psykologisk motstand
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Psykologisk motstand målt ved følgende spørreskjema: Resilience Scale RS-11
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Opplevd stress
Tidsramme: BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Opplevd Stress Spørreskjema
BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressreaktivitet
Tidsramme: BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Stress Reactivity Scale
BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Mestringsstrategier
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Mestringsinventar for stressende situasjoner
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Personlighet
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Personlighet målt ved følgende spørreskjema: NEO-Five Factor Inventory
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Mørk triade
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Dark Triad målt ved følgende spørreskjema: Dark Triad / Dirty Dozen
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Selvtillit
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Selvtillit målt ved følgende spørreskjema: Rosenberg Self Esteem Scale
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Optimisme
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Optimisme målt ved følgende spørreskjema: Livsorienteringstest
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sosial støtte
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sosial støtte målt ved følgende spørreskjema: Berlin Social Support Scales
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Helse
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Helse målt ved følgende spørreskjema: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sove
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Søvn målt ved følgende spørreskjema: Pittsburgh Sleep Quality Index
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Ledelse
Tidsramme: Oppfølging (+7 måneder)
Lederskap målt ved følgende spørreskjema: Ledermedlemsutveksling
Oppfølging (+7 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military Academy at ETH Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss Armed Forces

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project ID 2017-00841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Hærens motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere