- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03242837
Psychobiologische Evaluation des Resilienztrainings der Armee (OpPHX)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Resilienztraining (Army Resilience Training / ART) ist ein Stresspräventionsprogramm, das auf bewährten Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Positiven Psychologie basiert und an die Bedürfnisse der Schweizer Armee angepasst ist. ART ist für gesunde Probanden konzipiert, um zu lernen, wie man Überanstrengungen überwindet.
Das Diversity-Management-Training (DMT) dient der Förderung sozialer Kompetenzen und dient als Steuerungsvoraussetzung. DMT ist Teil der militärischen Ausbildung, aber für die Studienteilnehmer nicht verpflichtend.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militäranwärter der Infanterie-Offiziersschule der Schweizer Armee Inf OS 10-1/17
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Resilienztraining der Armee
Resilienztraining: vier Trainingseinheiten à 90 Minuten (in Woche 3, 5, 6 und 7 der militärischen Ausbildung), im Klassenzimmer, psychoedukative Inputs zu Stressbewältigungs- und Resilienzthemen, kognitive Verhaltensinterventionen und moderierte Übungen
|
Das Army Resilience Training besteht aus vier Trainingseinheiten à 90 Minuten.
Die Teilnehmer lernen, ihre Stressbewältigung (einschließlich Denken, Emotionen, Verhaltenskonsequenzen; Bewältigungsstrategien) zu reflektieren und mithilfe spezifischer Strategien Resilienz aufzubauen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Diversity-Management-Schulung
Diversity Management: vier Trainingseinheiten à 90 Minuten (in Woche 3, 5, 6 und 7 der militärischen Ausbildung), Präsenzunterricht, psychoedukative Inputs zur sozialen Sensibilisierung und Übungen
|
Das Diversity Management Training besteht aus vier Trainingseinheiten à 90 Minuten.
Die Teilnehmer lernen etwas über Vielfalt und soziales Bewusstsein in verschiedenen Situationen und Umgebungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 2 (Grundlinie) und 9 der militärischen Ausbildung
|
Die Veränderung ist die Differenz zur HRV zu Studienbeginn (Woche 2) und nach dem Resilienztraining (Intervention) in Woche 9
|
Woche 2 (Grundlinie) und 9 der militärischen Ausbildung
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Fläche unter der Kurve (AUC) in Bezug auf Änderungen des Speichel-Cortisol-Titers
Zeitfenster: Woche 2 und 9 der militärischen Ausbildung
|
Während der Stressbelastung; Es werden sechs Speichelproben entnommen und auf Cortisolreaktivität analysiert.
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Woche 2 und 9 der militärischen Ausbildung
|
|
Veränderung des Testosteronspiegels
Zeitfenster: Woche 2 und 9 der militärischen Ausbildung
|
Während der Stressbelastung; Es werden vier Speichelproben entnommen und auf den Testosteronspiegel analysiert.
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Woche 2 und 9 der militärischen Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität akuter psychischer Belastung
Zeitfenster: Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
Wahrgenommene Stressintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala
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Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
|
Auswirkungen von akutem psychischen Stress
Zeitfenster: Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
Wahrgenommener Stress gemessen am positiven negativen Affekt
|
Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
|
Stressbeurteilung
Zeitfenster: Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
Empfundene Stressbeurteilung, gemessen durch primäre und sekundäre Beurteilung
|
Woche 2, 9 und 12 der militärischen Ausbildung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
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Die Belastbarkeit wird anhand des folgenden Fragebogens gemessen: Kurze Belastbarkeitsskala
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Psychischer Widerstand
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Psychologische Resistenz wird anhand des folgenden Fragebogens gemessen: Resilienzskala RS-11
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: BWoche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Stressmanagement gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Perceived Stress Questionnaire
|
BWoche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Stressreaktivität
Zeitfenster: BWoche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Stressmanagement gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Stressreaktivitätsskala
|
BWoche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Stressmanagement gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Bewältigungsinventar für Stresssituationen
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Kognitive Emotionsregulation
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Stressmanagement gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Persönlichkeit
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Persönlichkeit gemessen anhand des folgenden Fragebogens: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Dunkle Triade
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
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Dark Triad gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Dark Triad / Dirty Dozen
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
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Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Das Selbstwertgefühl wird anhand des folgenden Fragebogens gemessen: Rosenberg Self Esteem Scale
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Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Optimismus
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
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Optimismus gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Lebensorientierungstest
|
Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
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Soziale Unterstützung gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Berlin Social Support Scales
|
Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Gesundheit
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Die Gesundheit wird anhand des folgenden Fragebogens gemessen: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
|
Schlafen
Zeitfenster: Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
Schlaf gemessen anhand des folgenden Fragebogens: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Woche 1 und 15 der militärischen Ausbildung und Nachbereitung (+7 Monate)
|
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Führung
Zeitfenster: Nachbeobachtung (+7 Monate)
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Die Führung wird anhand des folgenden Fragebogens gemessen: Leader Member Exchange
|
Nachbeobachtung (+7 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project ID 2017-00841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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