- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03242837
Evaluación Psicobiológica del Entrenamiento de Resiliencia del Ejército (OpPHX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de resiliencia (Army Resilience Training / ART) es un programa de prevención del estrés basado en métodos bien establecidos de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y Psicología Positiva adaptados a las necesidades de las Fuerzas Armadas suizas. ART está diseñado para que sujetos sanos aprendan a superar la tensión.
La formación en gestión de la diversidad (DMT) tiene como objetivo promover las habilidades sociales y actúa como condición de control. DMT es parte del entrenamiento militar pero no obligatorio para la población de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Suiza, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cadetes militares de la Escuela de Oficiales de Infantería del Ejército Suizo Inf OS 10-1/17
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resiliencia del ejército
Entrenamiento de resiliencia: cuatro sesiones de entrenamiento de 90 minutos cada una (en la semana 3, 5, 6 y 7 de entrenamiento militar), en aula, aportes psicoeducativos sobre manejo del estrés y temas relacionados con la resiliencia, intervenciones cognitivo conductuales y ejercicios moderados
|
El Entrenamiento de Resiliencia del Ejército consta de cuatro sesiones de entrenamiento de 90 minutos cada una.
Los participantes aprenden a reflejar su manejo del estrés (incluido el pensamiento, las emociones, las consecuencias del comportamiento, las estrategias de afrontamiento) y desarrollan la resiliencia utilizando estrategias específicas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Capacitación en Gestión de la Diversidad
Gestión de la Diversidad: cuatro sesiones de formación de 90 minutos cada una (en la semana 3, 5, 6 y 7 de formación militar), aula, insumos psicopedagógicos de sensibilización social y ejercicios
|
La capacitación en gestión de la diversidad consta de cuatro sesiones de capacitación de 90 minutos cada una.
Los participantes aprenden sobre la diversidad y la conciencia social reflejando diferentes situaciones y entornos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Semanas 2 (línea base) y 9 del entrenamiento militar
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El cambio es la diferencia entre la VFC al inicio (semana 2) y después del entrenamiento de resiliencia (intervención) en la semana 9
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Semanas 2 (línea base) y 9 del entrenamiento militar
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Área bajo la curva (AUC) con respecto a los cambios del título de cortisol salival
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 9 del entrenamiento militar
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Durante la exposición al estrés; Se tomarán seis muestras de saliva y se analizarán para determinar la reactividad del cortisol.
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Semanas 2 y 9 del entrenamiento militar
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Cambio de los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 9 del entrenamiento militar
|
Durante la exposición al estrés; Se tomarán cuatro muestras de saliva y se analizarán los niveles de testosterona.
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Semanas 2 y 9 del entrenamiento militar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Intensidad de estrés percibida medida por Escala Analógica Visual
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Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Efecto del estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Estrés percibido medido por Afecto Negativo Positivo
|
Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Evaluación de estrés
Periodo de tiempo: Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Valoración del estrés percibido medido por Valoración Primaria y Secundaria
|
Semanas 2, 9 y 12 del entrenamiento militar
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Resiliencia medida por el siguiente cuestionario: Escala Breve de Resiliencia
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Resistencia psicológica
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Resistencia Psicológica medida mediante el siguiente cuestionario: Escala de Resiliencia RS-11
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: BSemanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Manejo del estrés medido por el siguiente cuestionario: Cuestionario de Estrés Percibido
|
BSemanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Reactividad al estrés
Periodo de tiempo: BSemanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Manejo del estrés medido por el siguiente cuestionario: Escala de Reactividad al Estrés
|
BSemanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Manejo del estrés medido por el siguiente cuestionario: Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Regulación Cognitiva de la Emoción
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Manejo del estrés medido por el siguiente cuestionario: Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Personalidad
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Personalidad medida por el siguiente cuestionario: NEO-Five Factor Inventory
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Tríada oscura
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Dark Triad medido por el siguiente cuestionario: Dark Triad / Dirty Dozen
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Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Autoestima medida mediante el siguiente cuestionario: Escala de Autoestima de Rosenberg
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Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Optimismo
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
|
Optimismo medido por el siguiente cuestionario: Test de Orientación a la Vida
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Apoyo Social medido por el siguiente cuestionario: Escalas de Apoyo Social de Berlín
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Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Salud
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Salud medida por el siguiente cuestionario: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Dormir
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Sueño medido por el siguiente cuestionario: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Semanas 1 y 15 del entrenamiento militar y seguimiento (+7 meses)
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Liderazgo
Periodo de tiempo: Seguimiento (+7 meses)
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Liderazgo medido por el siguiente cuestionario: Leader Member Exchange
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Seguimiento (+7 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project ID 2017-00841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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