- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242837
Psychobiologische evaluatie van de veerkrachttraining van het leger (OpPHX)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De veerkrachttraining (Army Resilience Training / ART) is een stresspreventieprogramma gebaseerd op beproefde methoden uit de cognitieve gedragstherapie (CGT) en positieve psychologie, aangepast aan de behoeften van de Zwitserse strijdkrachten. ART is ontworpen voor gezonde proefpersonen om te leren hoe ze over spanning kunnen komen.
Diversiteitsmanagementtraining (DMT) heeft tot doel sociale vaardigheden te bevorderen en fungeert als controlevoorwaarde. DMT maakt deel uit van de militaire training maar is niet verplicht voor de onderzoekspopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Zwitserland, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- militaire cadetten van de Swiss Army Infantry Officers School Inf OS 10-1/17
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerbaarheidstraining leger
Veerkrachttraining: vier trainingssessies van elk 90 minuten (in week 3, 5, 6 en 7 van militaire training), in de klas, psycho-educatieve input over stressmanagement en veerkrachtgerelateerde onderwerpen, cognitieve gedragsinterventies en gemodereerde oefeningen
|
De Weerbaarheidstraining Leger bestaat uit vier trainingen van elk 90 minuten.
Deelnemers leren hun stressmanagement (inclusief denken, emoties, gedragsconsequenties; copingstrategieën) te weerspiegelen en veerkracht op te bouwen met behulp van specifieke strategieën.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Opleiding Diversiteitsmanagement
Diversiteitsmanagement: vier trainingssessies van elk 90 minuten (in week 3, 5, 6 en 7 van militaire training), klassikaal, psycho-educatieve input over sociaal bewustzijn en oefeningen
|
Training Diversiteitsmanagement bestaat uit vier trainingen van elk 90 minuten.
Deelnemers leren over diversiteit en sociaal bewustzijn als gevolg van verschillende situaties en instellingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Week 2 (baseline) en 9 van de militaire training
|
Verandering is het verschil met HRV bij aanvang (week 2) en na veerkrachttraining (interventie) in week 9
|
Week 2 (baseline) en 9 van de militaire training
|
|
Area under the curve (AUC) met betrekking tot veranderingen in speekselcortisoltiter
Tijdsspanne: Week 2 en 9 van de militaire training
|
Tijdens blootstelling aan stress; er worden zes speekselmonsters genomen en geanalyseerd op cortisolreactiviteit.
|
Week 2 en 9 van de militaire training
|
|
Verandering van testosteronniveaus
Tijdsspanne: Week 2 en 9 van de militaire training
|
Tijdens blootstelling aan stress; er worden vier speekselmonsters genomen en geanalyseerd op testosteronniveaus.
|
Week 2 en 9 van de militaire training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van acute psychologische stress
Tijdsspanne: Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
Waargenomen stressintensiteit gemeten door Visual Analogue Scale
|
Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
|
Invloed van acute psychologische stress
Tijdsspanne: Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
Waargenomen stress gemeten door Positief Negatief Affect
|
Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
|
Stressbeoordeling
Tijdsspanne: Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
Waargenomen stressbeoordeling gemeten door primaire en secundaire beoordeling
|
Week 2, 9 en 12 van de militaire training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Veerkracht gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Korte veerkrachtschaal
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Psychologische weerstand
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Psychologische Weerstand gemeten door de volgende vragenlijst: Veerkrachtschaal RS-11
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: BWeken 1 en 15 van de militaire training en follow-up (+7 maanden)
|
Stressbeheersing gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Vragenlijst ervaren stress
|
BWeken 1 en 15 van de militaire training en follow-up (+7 maanden)
|
|
Stressreactiviteit
Tijdsspanne: BWeken 1 en 15 van de militaire training en follow-up (+7 maanden)
|
Stressbeheersing gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Stress Reactivity Scale
|
BWeken 1 en 15 van de militaire training en follow-up (+7 maanden)
|
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Stressbeheersing gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Omgaan met stressvolle situaties
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Cognitieve emotieregulatie
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Stressmanagement gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Persoonlijkheid gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: NEO-Five Factor Inventory
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Donkere Triade
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Dark Triad gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Dark Triad / Dirty Dozen
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Eigenwaarde gemeten door de volgende vragenlijst: Rosenberg Self Esteem Scale
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Optimisme
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Optimisme gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Life Orientation Test
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Sociale steun gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Berlin Social Support Scales
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Gezondheid gemeten aan de hand van vragenlijst: Maastricht Vitale Uitputtingsvragenlijst
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
Slaap gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Week 1 en 15 van de militaire training en opvolging (+7 maanden)
|
|
Leiderschap
Tijdsspanne: Opvolging (+7 maanden)
|
Leiderschap gemeten aan de hand van de volgende vragenlijst: Leader Member Exchange
|
Opvolging (+7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project ID 2017-00841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerbaarheidstraining leger
-
University of RochesterIdaho Army National GuardNog niet aan het wervenCrisisinterventie | CrisisbestrijdingsplanVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan