- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03242837
Psykobiologisk utvärdering av arméns resiliensutbildning (OpPHX)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resiliensträningen (Army Resilience Training / ART) är ett stressförebyggande program baserat på väletablerade metoder från kognitiv beteendeterapi (KBT) och positiv psykologi anpassat för schweiziska försvarsmaktens behov. ART är designad för friska försökspersoner att lära sig att komma över belastningen.
Diversity Management Training (DMT) syftar till att främja social kompetens och fungerar som kontrollvillkor. DMT är en del av den militära utbildningen men inte obligatorisk för studiepopulationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- militärkadetter från den schweiziska arméns infanteriofficersskola Inf OS 10-1/17
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Army Resilience Training
Resiliensträning: fyra träningspass om 90 minuter vardera (under vecka 3, 5, 6 och 7 av militär träning), i klassrummet, psykoedukativa insatser om stresshantering och resiliensrelaterade ämnen, kognitiva beteendeinterventioner och modererade övningar
|
Army Resilience Training består av fyra träningspass på 90 minuter vardera.
Deltagarna lär sig att reflektera sin stresshantering (inklusive tänkande, känslor, beteendemässiga konsekvenser; copingstrategier) och bygga motståndskraft med hjälp av specifika strategier.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Utbildning i mångfaldshantering
Mångfaldshantering: fyra träningspass på 90 minuter vardera (under vecka 3, 5, 6 och 7 av militär utbildning), klassrum, psykoedukativa insatser om social medvetenhet och övningar
|
Diversity Management Training består av fyra träningspass på 90 minuter vardera.
Deltagarna lär sig om mångfald och social medvetenhet som speglar olika situationer och miljöer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Vecka 2 (baslinje) och 9 av den militära utbildningen
|
Förändring är skillnaden från HRV vid baseline (vecka 2) och efter motståndsträning (intervention) i vecka 9
|
Vecka 2 (baslinje) och 9 av den militära utbildningen
|
Area under the curve (AUC) med avseende på förändringar av salivkortisoltiter
Tidsram: Vecka 2 och 9 av militärutbildningen
|
Under stressexponering; sex salivprover kommer att tas och analyseras med avseende på kortisolreaktivitet.
|
Vecka 2 och 9 av militärutbildningen
|
Förändring av testosteronnivåer
Tidsram: Vecka 2 och 9 av militärutbildningen
|
Under stressexponering; fyra salivprover kommer att tas och analyseras för testosteronnivåer.
|
Vecka 2 och 9 av militärutbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensiteten av akut psykologisk stress
Tidsram: Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Upplevd stressintensitet mätt med Visual Analogue Scale
|
Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Påverkan av akut psykisk stress
Tidsram: Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Upplevd stress mätt med Positiv Negativ Affekt
|
Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Stressbedömning
Tidsram: Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Upplevd stressbedömning mätt med primär och sekundär bedömning
|
Vecka 2, 9 och 12 av militärutbildningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elasticitet
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Resiliens mätt med följande frågeformulär: Brief Resilience Scale
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Psykologiskt motstånd
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Psykologisk resistens mätt med följande frågeformulär: Resilience Scale RS-11
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Upplevd stress
Tidsram: BVecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Stresshantering mätt med följande frågeformulär: Perceived Stress Questionnaire
|
BVecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Stressreaktivitet
Tidsram: BVecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Stresshantering mätt med följande frågeformulär: Stress Reactivity Scale
|
BVecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Copingstrategier
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Stresshantering mätt med följande frågeformulär: Coping Inventory for Stressful Situations
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Kognitiv känsloreglering
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Stresshantering mätt med följande frågeformulär: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Personlighet
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Personlighet mätt med följande frågeformulär: NEO-Five Factor Inventory
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Mörk triad
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Dark Triad mätt med följande frågeformulär: Dark Triad / Dirty Dozen
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Självkänsla
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Självkänsla mätt med följande frågeformulär: Rosenberg Self Esteem Scale
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Optimism
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Optimism mätt med följande frågeformulär: Livsorienteringstest
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Socialt stöd
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Socialt stöd mätt med följande frågeformulär: Berlin Social Support Scales
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Hälsa
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Hälsa mätt med följande frågeformulär: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Sova
Tidsram: Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Sömn mäts med följande frågeformulär: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vecka 1 och 15 av den militära utbildningen och uppföljningen (+7 månader)
|
Ledarskap
Tidsram: Uppföljning (+7 månader)
|
Ledarskap mätt med följande frågeformulär: Leader Member Exchange
|
Uppföljning (+7 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project ID 2017-00841
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologisk stress
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Army Resilience Training
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering