- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242837
Avaliação Psicobiológica do Treinamento de Resiliência do Exército (OpPHX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de resiliência (Treinamento de Resiliência do Exército / ART) é um programa de prevenção de estresse baseado em métodos bem estabelecidos de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) e Psicologia Positiva adaptados às necessidades das Forças Armadas Suíças. O ART é projetado para indivíduos saudáveis aprenderem como superar a tensão.
O treinamento em gestão da diversidade (DMT) visa promover habilidades sociais e atua como condição de controle. O DMT faz parte do treinamento militar, mas não é obrigatório para a população do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Suíça, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cadetes militares da Escola de Oficiais de Infantaria do Exército Suíço Inf OS 10-1/17
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Resiliência do Exército
Treinamento de resiliência: quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada (nas semanas 3, 5, 6 e 7 do treinamento militar), em sala de aula, insumos psicoeducacionais sobre gerenciamento de estresse e tópicos relacionados à resiliência, intervenções cognitivo-comportamentais e exercícios moderados
|
O Treinamento de Resiliência do Exército consiste em quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada.
Os participantes aprendem a refletir sobre o gerenciamento do estresse (incluindo pensamento, emoções, consequências comportamentais; estratégias de enfrentamento) e a desenvolver resiliência usando estratégias específicas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento em Gestão da Diversidade
Gestão da Diversidade: quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada (nas semanas 3, 5, 6 e 7 do treinamento militar), sala de aula, insumos psicoeducativos sobre consciência social e exercícios
|
O Treinamento em Gestão da Diversidade consiste em quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada.
Os participantes aprendem sobre diversidade e consciência social refletindo diferentes situações e configurações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Semanas 2 (linha de base) e 9 do treinamento militar
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A mudança é a diferença da VFC no início (semana 2) e após o treinamento de resiliência (intervenção) na semana 9
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Semanas 2 (linha de base) e 9 do treinamento militar
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Área sob a curva (AUC) em relação às alterações do título de cortisol salivar
Prazo: Semanas 2 e 9 do treinamento militar
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Durante a exposição ao estresse; seis amostras de saliva serão coletadas e analisadas quanto à reatividade ao cortisol.
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Semanas 2 e 9 do treinamento militar
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Alteração dos Níveis de Testosterona
Prazo: Semanas 2 e 9 do treinamento militar
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Durante a exposição ao estresse; quatro amostras de saliva serão coletadas e analisadas quanto aos níveis de testosterona.
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Semanas 2 e 9 do treinamento militar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do estresse psicológico agudo
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
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Intensidade de estresse percebida medida pela Escala Visual Analógica
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Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
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Efeito do estresse psicológico agudo
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
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Estresse percebido medido pelo Afeto Negativo Positivo
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Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
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Avaliação de Estresse
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
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Avaliação de estresse percebido medido por Avaliação Primária e Secundária
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Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Resiliência medida pelo seguinte questionário: Escala Breve de Resiliência
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Resistência Psicológica
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Resistência Psicológica medida pelo seguinte questionário: Escala de Resiliência RS-11
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Estresse percebido
Prazo: BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Questionário de Estresse Percebido
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BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Reatividade ao Estresse
Prazo: BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Escala de Reatividade ao Estresse
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BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
|
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Inventário de enfrentamento para situações estressantes
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Regulação Emocional Cognitiva
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Questionário de Regulação de Emoções Cognitivas
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Personalidade
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Personalidade medida pelo seguinte questionário: NEO-Five Factor Inventory
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Tríade Negra
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Dark Triad medido pelo seguinte questionário: Dark Triad / Dirty Dozen
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Auto estima
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Autoestima medida pelo seguinte questionário: Escala de Autoestima de Rosenberg
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Otimismo
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Otimismo medido pelo seguinte questionário: Teste de Orientação para a Vida
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Suporte social
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Apoio Social medido pelo seguinte questionário: Escalas de Apoio Social de Berlim
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Saúde
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Saúde medida pelo seguinte questionário: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Dormir
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Sono medido pelo seguinte questionário: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
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Liderança
Prazo: Acompanhamento (+7 meses)
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Liderança medida pelo seguinte questionário: Intercâmbio de Membros Líderes
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Acompanhamento (+7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project ID 2017-00841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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