- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03242837
Психобиологическая оценка обучения армейской стойкости (OpPHX)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренинг на устойчивость (Army Resilience Training / ART) — это программа предотвращения стресса, основанная на хорошо зарекомендовавших себя методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и позитивной психологии, адаптированных для нужд швейцарских вооруженных сил. АРТ предназначен для здоровых людей, чтобы научиться справляться с напряжением.
Обучение управлению разнообразием (DMT) направлено на развитие социальных навыков и выступает в качестве условия контроля. ДМТ является частью военной подготовки, но не является обязательным для изучаемой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Швейцария, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- кадеты Школы офицеров пехоты швейцарской армии Inf OS 10-1/17
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение устойчивости армии
Обучение устойчивости: четыре учебных занятия по 90 минут каждое (на 3, 5, 6 и 7 неделе военной подготовки), в классе, психообразовательные материалы по управлению стрессом и темам, связанным с устойчивостью, когнитивно-поведенческие вмешательства и модерируемые упражнения.
|
Армейская тренировка устойчивости состоит из четырех тренировок по 90 минут каждая.
Участники учатся отражать свое управление стрессом (включая мышление, эмоции, поведенческие последствия, стратегии преодоления) и повышать устойчивость, используя определенные стратегии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение управлению разнообразием
Управление разнообразием: четыре учебных занятия по 90 минут каждое (на 3, 5, 6 и 7 неделе военной подготовки), занятия в классе, психообразовательные материалы по социальной осведомленности и упражнения.
|
Тренинг по управлению разнообразием состоит из четырех учебных занятий по 90 минут каждое.
Участники узнают о разнообразии и социальной осведомленности, отражающих различные ситуации и условия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 2-я (базовая) и 9-я недели военной подготовки
|
Изменение — это разница с ВСР на исходном уровне (2-я неделя) и после тренировки на выносливость (вмешательство) на 9-й неделе.
|
2-я (базовая) и 9-я недели военной подготовки
|
|
Площадь под кривой (AUC) изменения титра кортизола в слюне
Временное ограничение: Недели 2 и 9 военной подготовки
|
Во время стрессового воздействия; шесть образцов слюны будут взяты и проанализированы на реактивность кортизола.
|
Недели 2 и 9 военной подготовки
|
|
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: Недели 2 и 9 военной подготовки
|
Во время стрессового воздействия; четыре образца слюны будут взяты и проанализированы на уровень тестостерона.
|
Недели 2 и 9 военной подготовки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность острого психологического стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
Воспринимаемая интенсивность стресса, измеренная по визуальной аналоговой шкале
|
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
|
Влияние острого психологического стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
Воспринимаемый стресс, измеренный положительным отрицательным влиянием
|
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
Воспринимаемая оценка стресса, измеряемая первичной и вторичной оценкой
|
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Устойчивость измеряется с помощью следующего опросника: Краткая шкала устойчивости
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Психологическое сопротивление
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Психологическое сопротивление измеряется с помощью следующего опросника: Шкала устойчивости RS-11
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
|
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Опросник воспринимаемого стресса
|
BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
|
|
Стресс-реактивность
Временное ограничение: BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
|
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Шкала реакции на стресс
|
BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Управление стрессом оценивается с помощью следующего опросника: Инвентаризация преодоления стрессовых ситуаций.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Когнитивная регуляция эмоций
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Опросник когнитивного регулирования эмоций
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Личность
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Личность измеряется с помощью следующего опросника: NEO-Five Factor Inventory
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Темная триада
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Темная триада измеряется следующим опросником: Темная триада / Грязная дюжина
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Самооценка измеряется с помощью следующего опросника: шкала самооценки Розенберга.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Оптимизм
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Оптимизм измеряется с помощью следующего опросника: Тест на жизненную ориентацию.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Социальная поддержка измеряется с помощью следующего опросника: Берлинская шкала социальной поддержки.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Здоровье
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Состояние здоровья измеряется с помощью следующего вопросника: Маастрихтский вопросник жизненного истощения.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Спать
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
Сон измеряется с помощью следующего опросника: Питтсбургский индекс качества сна.
|
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
|
|
Лидерство
Временное ограничение: Последующее наблюдение (+7 месяцев)
|
Лидерство оценивается с помощью следующей анкеты: Обмен лидерами
|
Последующее наблюдение (+7 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project ID 2017-00841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологический стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Обучение устойчивости армии
-
ResilienceUNICANCER; SanoiaРекрутинг
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKЗавершенныйСтресс | Абсентеизм | ПрезентеизмСоединенное Королевство
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан