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Valutazione psicobiologica dell'addestramento alla resilienza dell'esercito (OpPHX)

10 gennaio 2019 aggiornato da: Military Academy at ETH Zurich
Questo studio valuta l'influenza di un allenamento di resilienza sui fattori psicobiologici che sono correlati allo stress e alla resilienza in giovani cadetti maschi sani. La metà dei partecipanti parteciperà alla formazione sulla resilienza, mentre l'altra metà prenderà parte a una formazione sul controllo (formazione sulla gestione della diversità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione sulla resilienza (Army Resilience Training / ART) è un programma di prevenzione dello stress basato su metodi consolidati della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e della psicologia positiva adattati alle esigenze delle forze armate svizzere. ART è progettato per soggetti sani per imparare a superare lo sforzo.

La formazione alla gestione della diversità (DMT) mira a promuovere le abilità sociali e funge da condizione di controllo. Il DMT fa parte dell'addestramento militare ma non è obbligatorio per la popolazione dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Svizzera, 4410
        • Swiss Military Caserne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cadetti militari della Scuola Ufficiali di Fanteria dell'Esercito Svizzero Inf OS 10-1/17

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla resilienza dell'esercito
Formazione sulla resilienza: quattro sessioni di formazione di 90 minuti ciascuna (nelle settimane 3, 5, 6 e 7 dell'addestramento militare), in aula, input psicoeducativi sulla gestione dello stress e argomenti correlati alla resilienza, interventi cognitivo-comportamentali ed esercizi moderati
Comportamentale: Addestramento alla resilienza dell'esercito
L'addestramento alla resilienza dell'esercito consiste in quattro sessioni di addestramento di 90 minuti ciascuna. I partecipanti imparano a riflettere sulla loro gestione dello stress (compresi il pensiero, le emozioni, le conseguenze comportamentali, le strategie di coping) e costruiscono la resilienza utilizzando strategie specifiche.
Altri nomi:
  • Formazione sulla resilienza
Comparatore attivo: Formazione sulla gestione della diversità
Diversity Management: quattro sessioni formative di 90 minuti ciascuna (nelle settimane 3, 5, 6 e 7 di addestramento militare), aula, input psicoeducativi sulla consapevolezza sociale ed esercitazioni
Altro: Formazione sulla gestione della diversità
Diversity Management Training consiste in quattro sessioni di formazione di 90 minuti ciascuna. I partecipanti apprendono la diversità e la consapevolezza sociale che riflettono diverse situazioni e contesti.
Altri nomi:
  • Gestione della diversità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimane 2 (linea di base) e 9 dell'addestramento militare
La variazione è la differenza rispetto all'HRV al basale (settimana 2) e dopo l'allenamento di resilienza (intervento) nella settimana 9
Settimane 2 (linea di base) e 9 dell'addestramento militare
Area sotto la curva (AUC) rispetto alle variazioni del titolo di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Durante l'esposizione allo stress; verranno prelevati sei campioni di saliva e analizzati per la reattività al cortisolo.
Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Cambiamento dei livelli di testosterone
Lasso di tempo: Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Durante l'esposizione allo stress; quattro campioni di saliva verranno prelevati e analizzati per i livelli di testosterone.
Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dello stress psicologico acuto
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Intensità di stress percepita misurata dalla scala analogica visiva
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Effetto di stress psicologico acuto
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Stress percepito misurato dall'Affetto Negativo Positivo
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Valutazione dello stress
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Valutazione dello stress percepito misurata dalla valutazione primaria e secondaria
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resilienza misurata mediante il seguente questionario: Brief Resilience Scale
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resistenza psicologica
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resistenza psicologica misurata mediante il seguente questionario: Resilience Scale RS-11
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Stress percepito
Lasso di tempo: BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Questionario sullo stress percepito
BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Reattività allo stress
Lasso di tempo: BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Scala di reattività allo stress
BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Strategie di coping
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Coping Inventory for Stressful Situations
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Personalità
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Personalità misurata con il seguente questionario: NEO-Five Factor Inventory
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Triade Oscura
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Dark Triad misurata con il seguente questionario: Dark Triad / Dirty Dozen
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Autostima
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Autostima misurata tramite il seguente questionario: Rosenberg Self Esteem Scale
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Ottimismo
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Ottimismo misurato con il seguente questionario: Life Orientation Test
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Supporto sociale
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sostegno sociale misurato mediante il seguente questionario: Berlin Social Support Scales
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Salute
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Salute misurata con il seguente questionario: Questionario sull'esaurimento vitale di Maastricht
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sonno
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sonno misurato con il seguente questionario: Pittsburgh Sleep Quality Index
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Comando
Lasso di tempo: Follow-up (+7 mesi)
Leadership misurata con il seguente questionario: Leader Member Exchange
Follow-up (+7 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Military Academy at ETH Zurich

Collaboratori

Swiss Armed Forces

Investigatori

  • Investigatore principale: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project ID 2017-00841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

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