- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03242837
A hadsereg ellenállóképességi kiképzésének pszichobiológiai értékelése (OpPHX)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reziliencia tréning (Army Resilience Training / ART) egy stresszmegelőzési program, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a pozitív pszichológia jól bevált módszerein alapul, és a svájci fegyveres erők igényeihez igazodik. Az ART egészséges alanyok számára készült, hogy megtanulják, hogyan lehet túllépni a megerőltetést.
A sokszínűségmenedzsment tréning (DMT) célja a szociális készségek fejlesztése, és kontrollfeltételként működik. A DMT a katonai kiképzés része, de nem kötelező a vizsgált populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Svájc, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Svájci Hadsereg Gyalogtiszti Iskola katonai kadétjai Inf OS 10-1/17
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Army Resilience Training
Rugalmassági tréning: négy, egyenként 90 perces edzés (a katonai kiképzés 3., 5., 6. és 7. hetében), tanteremben, pszichoedukációs bemenetek stresszkezeléssel és rezilienciával kapcsolatos témákban, kognitív viselkedési beavatkozások és moderált gyakorlatok
|
A Army Resilience Training négy, egyenként 90 perces edzésből áll.
A résztvevők megtanulják tükrözni stresszkezelésüket (beleértve a gondolkodást, az érzelmeket, a viselkedési következményeket; a megküzdési stratégiákat), és specifikus stratégiák segítségével rugalmasságot fejlesztenek.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Sokszínűségmenedzsment tréning
Sokszínűségmenedzsment: négy, egyenként 90 perces edzés (a katonai kiképzés 3., 5., 6. és 7. hetében), tanterem, pszichoedukációs ráfordítások a társadalmi tudatosságra és gyakorlatok
|
A sokszínűségmenedzsment tréning négy, egyenként 90 perces tréningből áll.
A résztvevők a sokszínűségről és a társadalmi tudatosságról tanulnak, tükrözve a különböző helyzeteket és helyzeteket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: A katonai kiképzés 2. (alap) és 9. hete
|
A változás az alaphelyzetben (2. hét) és a 9. héten a reziliencia edzés (beavatkozás) utáni HRV-hez viszonyított különbség
|
A katonai kiképzés 2. (alap) és 9. hete
|
|
A görbe alatti terület (AUC) a nyál kortizol titerének változásai alapján
Időkeret: A katonai kiképzés 2. és 9. hete
|
Stressz alatt; hat nyálmintát vesznek, és megvizsgálják a kortizol reaktivitást.
|
A katonai kiképzés 2. és 9. hete
|
|
A tesztoszteronszint változása
Időkeret: A katonai kiképzés 2. és 9. hete
|
Stressz alatt; négy nyálmintát vesznek, és megvizsgálják a tesztoszteronszintet.
|
A katonai kiképzés 2. és 9. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut pszichés stressz intenzitása
Időkeret: A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
Az észlelt stressz intenzitás vizuális analóg skálával mérve
|
A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
|
Akut pszichés stressz hatása
Időkeret: A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
Az észlelt stressz pozitív negatív hatással mérve
|
A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
|
Stresszértékelés
Időkeret: A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
Az észlelt stressz értékelése elsődleges és másodlagos értékeléssel mérve
|
A katonai kiképzés 2., 9. és 12. hete
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
A következő kérdőívvel mért rezilienciát: Brief Resilience Scale
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Pszichológiai ellenállás
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Pszichológiai ellenállás mérése a következő kérdőívvel: Rugalmassági Skála RS-11
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: B A katonai kiképzés és utókövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
A stresszkezelés mérése a következő kérdőívvel: Perceived Stress Questionnaire
|
B A katonai kiképzés és utókövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Stresszreaktivitás
Időkeret: B A katonai kiképzés és utókövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
A stresszkezelés mérése a következő kérdőívvel: Stresszreaktivitás Skála
|
B A katonai kiképzés és utókövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Megküzdési stratégiák
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Stresszkezelés a következő kérdőív segítségével mérve: Megküzdési leltár stresszes helyzetekre
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Kognitív érzelmek szabályozása
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
A stresszkezelés mérése a következő kérdőívvel: Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Személyiség
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
A személyiség mérése a következő kérdőívvel: NEO-Five Factor Inventory
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Sötét triád
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Dark Triad a következő kérdőív segítségével mérve: Dark Triad / Dirty Dozen
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Önbecsülés
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Az önbecsülés mérése a következő kérdőívvel: Rosenberg Önértékelési Skála
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Optimizmus
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Az optimizmus mérése a következő kérdőívvel: Életorientációs teszt
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Szociális támogatás mérése a következő kérdőívvel: Berlin Social Support Scales
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Egészség
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Az alábbi kérdőívvel mért egészségi állapot: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Alvás
Időkeret: A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
Az alvás mérése a következő kérdőívvel: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
A katonai kiképzés és utánkövetés 1. és 15. hete (+7 hónap)
|
|
Vezetés
Időkeret: Nyomon követés (+7 hónap)
|
A vezetői képesség mérése a következő kérdőívvel: Leader Member Exchange
|
Nyomon követés (+7 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project ID 2017-00841
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Army Resilience Training
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás