- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03242837
Psychobiologiczna ocena treningu odporności armii (OpPHX)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening odporności (Army Resilience Training / ART) to program profilaktyki stresu oparty na sprawdzonych metodach z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i psychologii pozytywnej, dostosowanych do potrzeb Sił Zbrojnych Szwajcarii. ART jest przeznaczony dla osób zdrowych, aby nauczyły się radzić sobie z napięciem.
Szkolenie z zarządzania różnorodnością (DMT) ma na celu promowanie umiejętności społecznych i działa jako warunek kontroli. DMT jest częścią szkolenia wojskowego, ale nie jest obowiązkowe dla badanej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Szwajcaria, 4410
- Swiss Military Caserne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podchorążowie Szwajcarskiej Szkoły Oficerskiej Piechoty Inf OS 10-1/17
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Odporności Armii
Trening odporności: cztery sesje treningowe po 90 minut każda (w 3, 5, 6 i 7 tygodniu szkolenia wojskowego), w klasie, wkład psychoedukacyjny na tematy związane z zarządzaniem stresem i odpornością, kognitywne interwencje behawioralne i ćwiczenia moderowane
|
Szkolenie Army Resilience składa się z czterech sesji treningowych po 90 minut każda.
Uczestnicy uczą się odzwierciedlać swoje zarządzanie stresem (w tym myślenie, emocje, konsekwencje behawioralne, strategie radzenia sobie) i budować odporność za pomocą określonych strategii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z zarządzania różnorodnością
Zarządzanie różnorodnością: cztery sesje szkoleniowe po 90 minut każda (w 3, 5, 6 i 7 tygodniu szkolenia wojskowego), klasa, wkład psychoedukacyjny dotyczący świadomości społecznej i ćwiczenia
|
Szkolenie z zarządzania różnorodnością składa się z czterech sesji szkoleniowych po 90 minut każda.
Uczestnicy poznają różnorodność i świadomość społeczną odzwierciedlającą różne sytuacje i ustawienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Tydzień 2 (wyjściowy) i 9 szkolenia wojskowego
|
Zmiana to różnica w stosunku do HRV na początku badania (tydzień 2) i po treningu odporności (interwencji) w tygodniu 9
|
Tydzień 2 (wyjściowy) i 9 szkolenia wojskowego
|
|
Pole pod krzywą (AUC) w odniesieniu do zmian miana kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Tygodnie 2 i 9 szkolenia wojskowego
|
Podczas narażenia na stres; zostanie pobranych sześć próbek śliny i przeanalizowanych pod kątem reaktywności kortyzolu.
|
Tygodnie 2 i 9 szkolenia wojskowego
|
|
Zmiana poziomów testosteronu
Ramy czasowe: Tygodnie 2 i 9 szkolenia wojskowego
|
Podczas narażenia na stres; zostaną pobrane cztery próbki śliny i przeanalizowane pod kątem poziomu testosteronu.
|
Tygodnie 2 i 9 szkolenia wojskowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność ostrego stresu psychicznego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
Odczuwana intensywność stresu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
|
Wpływ ostrego stresu psychicznego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
Postrzegany stres mierzony pozytywnym negatywnym afektem
|
Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
Ocena postrzeganego stresu mierzona za pomocą oceny pierwotnej i wtórnej
|
Tygodnie 2, 9 i 12 szkolenia wojskowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Odporność mierzona za pomocą następującego kwestionariusza: Krótka Skala Odporności
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Odporność psychiczna mierzona za pomocą następującego kwestionariusza: Skala Odporności RS-11
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: BTygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Zarządzanie stresem mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Kwestionariusz postrzegania stresu
|
BTygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Reaktywność na stres
Ramy czasowe: BTygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Radzenie sobie ze stresem mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Skala Reaktywności na Stres
|
BTygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Radzenie sobie ze stresem mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Regulacja emocji poznawczych
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Radzenie sobie ze stresem mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Osobowość
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Osobowość mierzona za pomocą następującego kwestionariusza: NEO-Five Factor Inventory
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Mroczna Triada
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Mroczna Triada mierzona za pomocą następującego kwestionariusza: Mroczna Triada / Parszywa Dwunastka
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Samoocena mierzona za pomocą kwestionariusza: Skala Samooceny Rosenberga
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Optymizm
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Optymizm mierzony za pomocą następującego kwestionariusza: Test Orientacji Życiowej
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Wsparcie społeczne mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Berlin Social Support Scales
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Zdrowie mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Spać
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Sen mierzony za pomocą następującego kwestionariusza: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Tygodnie 1 i 15 szkolenia wojskowego i kontynuacja (+7 miesięcy)
|
|
Przywództwo
Ramy czasowe: Kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Przywództwo mierzone za pomocą następującego kwestionariusza: Leader Member Exchange
|
Kontynuacja (+7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project ID 2017-00841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Odporności Armii
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Syracuse UniversityZakończonyDepresja | Wykonalność | Lęk | Dopuszczalność | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zdolność adopcyjna | Znaczenie wykonane | Adaptacyjna autorefleksja | Działania regeneracyjne | Doświadczenia regeneracyjneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsRejestracja na zaproszenieChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNieznanyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone