- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03253926
Virkning af Lorcaserin på Cannabistilbagetrækning og selvadministration
25. juli 2022 opdateret af: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
I denne undersøgelse er efterforskerne interesserede i at teste, hvordan lorcaserin påvirker virkningerne af cannabis i en human laboratoriemodel for cannabisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forbedre behandlingsresultatet for cannabisbrugsforstyrrelser (CUD) har efterforskerne udviklet en laboratoriemodel til at undersøge virkningerne af potentiel behandlingsmedicin på cannabisabstinenser og på de subjektive og forstærkende virkninger af cannabis hos ikke-behandlingssøgende cannabisrygere.
I denne undersøgelse er efterforskerne interesserede i at teste, hvordan lorcaserin påvirker virkningerne af cannabis i en human laboratoriemodel for cannabisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende cannabisbrug
- Kunne give informeret samtykke og udføre undersøgelsesprocedurer
- Kvinder, der praktiserer en effektiv form for prævention
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant medicinsk diagnose
- Anamnese med hjertesygdomme og hjerterisikofaktorer, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, ukontrolleret hypertension eller diabetes
- Nuværende prøveløsladelse eller prøvetid
- Visse psykiatriske diagnoser
- Aktuel graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lorcaserin + Marihuana
|
Lorcaserin 10mg BID
Røget marihuana cigaret
|
Placebo komparator: Placebo + Marihuana
|
Røget marihuana cigaret
Placebo kapsel BID
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cannabis Selvadministration
Tidsramme: 14 dage
|
Antal hashpuster deltager vælger at ryge.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2017
Først opslået (Faktiske)
18. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
Kliniske forsøg med Lorcaserin
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forhold
-
Eisai Inc.AfsluttetFedmeForenede Stater
-
Eisai Inc.AfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Eisai Inc.LedigEpilepsi, myoklonisk | Lægemiddelresistent epilepsi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSepsis | MuskelsvaghedForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteEisai Inc.AfsluttetFedme | Overvægtig | VægttabForenede Stater
-
Eisai Inc.AfsluttetFarmakokinetik hos overvægtige ungeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaEisai Inc.Afsluttet
-
Eisai Inc.AfsluttetSund og rask | StofmisbrugCanada
-
Eisai Inc.Afsluttet