- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253926
Wpływ Lorcaserin na wycofanie marihuany i samopodawanie
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
W tym badaniu badacze są zainteresowani przetestowaniem, w jaki sposób lorkaseryna wpływa na działanie konopi indyjskich w modelu laboratoryjnym używania konopi indyjskich przez ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby poprawić wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD), badacze opracowali model laboratoryjny do zbadania wpływu potencjalnych leków leczniczych na odstawienie konopi indyjskich oraz na subiektywne i wzmacniające skutki marihuany u palaczy konopi indyjskich, którzy nie szukają leczenia.
W tym badaniu badacze są zainteresowani przetestowaniem, w jaki sposób lorkaseryna wpływa na działanie konopi indyjskich w modelu laboratoryjnym używania konopi indyjskich przez ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bieżące używanie konopi indyjskich
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę i przeprowadzić procedury badawcze
- Kobiety praktykujące skuteczną formę kontroli urodzeń
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek istotnych klinicznie diagnoz medycznych
- Historia chorób serca i sercowych czynników ryzyka, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
- Obecne zwolnienie warunkowe lub okres próbny
- Niektóre diagnozy psychiatryczne
- Obecna ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lorkaseryna + Marihuana
|
Lorcaserin 10 mg BID
Papieros z palonej marihuany
|
|
Komparator placebo: Placebo + Marihuana
|
Papieros z palonej marihuany
BID kapsułki placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konopie indyjskie Samoadministracja
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba zaciągnięć konopi, które uczestnik wybiera do palenia.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Lorkaseryna
-
Eisai Inc.Zakończony
-
Eisai Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Kanion & Huawe Medicine Co.,LtdZakończony
-
Eisai Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Eisai Inc.ZakończonyZdrowy | NarkomaniaKanada
-
The Mind Research NetworkZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
The Mind Research NetworkZakończonyPalenie tytoniu | Zaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z opioidami | Zaburzenia związane z kokainąStany Zjednoczone