- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253926
Effekt av Lorcaserin på Cannabisabstinens och självadministration
25 juli 2022 uppdaterad av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
I denna studie är utredarna intresserade av att testa hur lorcaserin påverkar effekterna av cannabis i en mänsklig laboratoriemodell av cannabisanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att förbättra behandlingsresultatet för cannabismissbruk (CUD) har utredarna utvecklat en laboratoriemodell för att undersöka effekterna av potentiella behandlingsmediciner på cannabisabstinens och på de subjektiva och förstärkande effekterna av cannabis hos icke behandlingssökande cannabisrökare.
I denna studie är utredarna intresserade av att testa hur lorcaserin påverkar effekterna av cannabis i en mänsklig laboratoriemodell av cannabisanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande cannabisanvändning
- Kunna ge informerat samtycke och utföra studieprocedurer
- Kvinnor som utövar en effektiv form av preventivmedel
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kliniskt signifikanta medicinska diagnoser
- Historik med hjärtsjukdomar och hjärtriskfaktorer, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, okontrollerad hypertoni eller diabetes
- Nuvarande villkorlig frigivning eller skyddstillsyn
- Vissa psykiatriska diagnoser
- Pågående graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lorcaserin + Marijuana
|
Lorcaserin 10mg BID
Rökt marijuana cigarett
|
Placebo-jämförare: Placebo + Marijuana
|
Rökt marijuana cigarett
Placebo kapsel BID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cannabis Självadministration
Tidsram: 14 dagar
|
Antal cannabispuffar som deltar väljer att röka.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7475
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på Lorcaserin
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkor
-
Eisai Inc.AvslutadFetmaFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadFriska | DrogmissbrukKanada
-
Eisai Inc.TillgängligtEpilepsi, myoklonisk | Läkemedelsresistent epilepsi
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadSepsis | MuskelsvaghetFörenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteEisai Inc.AvslutadFetma | Övervikt | ViktminskningFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadFarmakokinetik hos överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaEisai Inc.Avslutad
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad