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Effet de la lorcaserine sur le sevrage et l'auto-administration du cannabis

25 juillet 2022 mis à jour par: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent tester comment la lorcaserine influence les effets du cannabis dans un modèle de laboratoire humain de consommation de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'améliorer les résultats du traitement des troubles liés à l'usage du cannabis (CUD), les chercheurs ont développé un modèle de laboratoire pour étudier les effets des médicaments de traitement potentiels sur le sevrage du cannabis et sur les effets subjectifs et renforçants du cannabis chez les fumeurs de cannabis qui ne recherchent pas de traitement. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent tester comment la lorcaserine influence les effets du cannabis dans un modèle de laboratoire humain de consommation de cannabis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation actuelle de cannabis
  • Capable de donner un consentement éclairé et d'effectuer des procédures d'étude
  • Femmes pratiquant une forme efficace de contrôle des naissances
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Présence de tout diagnostic médical cliniquement significatif
  • Antécédents de maladie cardiaque et facteurs de risque cardiaques, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, hypertension non contrôlée ou diabète
  • Libération conditionnelle ou probation actuelle
  • Certains diagnostics psychiatriques
  • Grossesse ou allaitement en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lorcaserine + Marijuana
Médicament: Lorcaserin
Lorcasérine 10mg BID
Médicament: Marijuana
Cigarette de marijuana fumée
Comparateur placebo: Placebo + Cannabis
Médicament: Marijuana
Cigarette de marijuana fumée
Médicament: Placebo
Capsule placebo BID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-administration du cannabis
Délai: 14 jours
Nombre de bouffées de cannabis que le participant choisit de fumer.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7475

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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