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Effetto di Lorcaserin sul ritiro della cannabis e sull'autosomministrazione

25 luglio 2022 aggiornato da: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
In questo studio, i ricercatori sono interessati a testare come la lorcaserina influenzi gli effetti della cannabis in un modello di laboratorio umano sull'uso di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di migliorare l'esito del trattamento per il disturbo da uso di cannabis (CUD), i ricercatori hanno sviluppato un modello di laboratorio per studiare gli effetti di potenziali farmaci terapeutici sull'astinenza da cannabis e sugli effetti soggettivi e rinforzanti della cannabis nei fumatori di cannabis non in cerca di trattamento. In questo studio, i ricercatori sono interessati a testare come la lorcaserina influenzi gli effetti della cannabis in un modello di laboratorio umano sull'uso di cannabis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumo attuale di cannabis
  • In grado di fornire il consenso informato ed eseguire le procedure di studio
  • Donne che praticano una forma efficace di controllo delle nascite
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali diagnosi mediche clinicamente significative
  • Anamnesi di malattie cardiache e fattori di rischio cardiaco, grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione incontrollata o diabete
  • Attuale libertà condizionale o libertà vigilata
  • Alcune diagnosi psichiatriche
  • Gravidanza o allattamento in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lorcaserin + Marijuana
Droga: Lorcaserin
Lorcaserina 10mg BID
Droga: Marijuana
Sigaretta di marijuana fumata
Comparatore placebo: Placebo + Marijuana
Droga: Marijuana
Sigaretta di marijuana fumata
Droga: Placebo
Capsula placebo BID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cannabis Autosomministrazione
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di boccate di cannabis che il partecipante sceglie di fumare.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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