Efeito da Lorcaserina na Abstinência e Autoadministração de Cannabis
25 de julho de 2022 atualizado por: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Neste estudo, os pesquisadores estão interessados em testar como a lorcaserina influencia os efeitos da cannabis em um modelo de laboratório humano de uso de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de melhorar o resultado do tratamento para transtorno do uso de cannabis (CUD), os investigadores desenvolveram um modelo de laboratório para investigar os efeitos de potenciais medicamentos de tratamento na abstinência de cannabis e nos efeitos subjetivos e de reforço da cannabis em fumantes de cannabis que não procuram tratamento.
Neste estudo, os pesquisadores estão interessados em testar como a lorcaserina influencia os efeitos da cannabis em um modelo de laboratório humano de uso de cannabis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso atual de maconha
- Capaz de dar consentimento informado e realizar procedimentos de estudo
- Mulheres praticando uma forma eficaz de controle de natalidade
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer diagnóstico médico clinicamente significativo
- Histórico de doença cardíaca e fatores de risco cardíacos, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, hipertensão não controlada ou diabetes
- Liberdade condicional ou liberdade condicional atual
- Certos diagnósticos psiquiátricos
- Gravidez ou lactação atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lorcaserina + Maconha
|
Lorcaserina 10mg BID
Cigarro de maconha fumado
|
|
Comparador de Placebo: Placebo + Maconha
|
Cigarro de maconha fumado
Cápsula placebo BID
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoadministração de Cannabis
Prazo: 14 dias
|
Número de baforadas de cannabis que o participante escolhe fumar.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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