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Efecto de la lorcaserina sobre la abstinencia y la autoadministración de cannabis

25 de julio de 2022 actualizado por: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
En este estudio, los investigadores están interesados ​​en probar cómo la lorcaserina influye en los efectos del cannabis en un modelo de laboratorio humano de consumo de cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el fin de mejorar el resultado del tratamiento para el trastorno por consumo de cannabis (CUD), los investigadores han desarrollado un modelo de laboratorio para investigar los efectos de los posibles medicamentos de tratamiento sobre la abstinencia de cannabis y sobre los efectos subjetivos y de refuerzo del cannabis en fumadores de cannabis que no buscan tratamiento. En este estudio, los investigadores están interesados ​​en probar cómo la lorcaserina influye en los efectos del cannabis en un modelo de laboratorio humano de consumo de cannabis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo actual de cannabis
  • Capaz de dar consentimiento informado y realizar procedimientos de estudio
  • Mujeres que practican una forma eficaz de control de la natalidad
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier diagnóstico médico clínicamente significativo.
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca y factores de riesgo cardíaco, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, hipertensión no controlada o diabetes
  • Libertad condicional actual o libertad condicional
  • Ciertos diagnósticos psiquiátricos
  • Embarazo o lactancia actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lorcaserina + Marihuana
Droga: Lorcaserin
Lorcaserina 10 mg dos veces al día
Droga: Marijuana
Cigarrillo de marihuana fumado
Comparador de placebos: Placebo + Marihuana
Droga: Marijuana
Cigarrillo de marihuana fumado
Droga: Placebo
Cápsula de placebo BID

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoadministración de Cannabis
Periodo de tiempo: 14 dias
Número de bocanadas de cannabis que el participante elige fumar.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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