Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lorcaserin hatása a kannabisz-megvonásra és az önkezelésre

2022. július 25. frissítette: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Ebben a tanulmányban a kutatókat az érdekli, hogy a lorcaserin hogyan befolyásolja a kannabisz hatásait a kannabiszhasználat humán laboratóriumi modelljében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kannabiszhasználati rendellenesség (CUD) kezelési eredményének javítása érdekében a kutatók laboratóriumi modellt fejlesztettek ki a potenciális terápiás gyógyszerek kannabisz-megvonásra, valamint a kannabisz szubjektív és megerősítő hatásainak vizsgálatára a nem kezelést igénylő kannabiszdohányzókban. Ebben a tanulmányban a kutatókat az érdekli, hogy a lorcaserin hogyan befolyásolja a kannabisz hatásait a kannabiszhasználat humán laboratóriumi modelljében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi kannabiszhasználat
  • Képes tájékozott beleegyezést adni és tanulmányi eljárásokat végezni
  • A fogamzásgátlás hatékony formáját gyakorló nők
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen klinikailag jelentős orvosi diagnózis megléte
  • Szívbetegség és szív kockázati tényezői, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség
  • Jelenlegi feltételes vagy próbaidő
  • Bizonyos pszichiátriai diagnózisok
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lorcaserin + marihuána
Lorcaserin 10 mg BID
Füstölt marihuánás cigaretta
Placebo Comparator: Placebo + marihuána
Füstölt marihuánás cigaretta
Placebo kapszula BID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cannabis Önkezelés
Időkeret: 14 nap
A dohányzás mellett döntött kannabiszszívások száma.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7475

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis használat

Iratkozz fel