- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253926
Effect van Lorcaserin op terugtrekking van cannabis en zelftoediening
25 juli 2022 bijgewerkt door: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
In deze studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het testen hoe lorcaserin de effecten van cannabis beïnvloedt in een menselijk laboratoriummodel van cannabisgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het behandelingsresultaat voor cannabisgebruiksstoornis (CUD) te verbeteren, hebben de onderzoekers een laboratoriummodel ontwikkeld om de effecten van mogelijke behandelingsmedicatie op cannabisontwenning en op de subjectieve en versterkende effecten van cannabis bij niet-behandelingszoekende cannabisrokers te onderzoeken.
In deze studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het testen hoe lorcaserin de effecten van cannabis beïnvloedt in een menselijk laboratoriummodel van cannabisgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actueel cannabisgebruik
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures uit te voeren
- Vrouwen die een effectieve vorm van anticonceptie beoefenen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van klinisch significante medische diagnoses
- Geschiedenis van hartaandoeningen en cardiale risicofactoren, ernstige chronische obstructieve longziekte, ongecontroleerde hypertensie of diabetes
- Huidige voorwaardelijke vrijlating of proeftijd
- Bepaalde psychiatrische diagnoses
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lorcaserin + marihuana
|
Lorcaserin 10 mg tweemaal daags
Gerookte marihuanasigaret
|
Placebo-vergelijker: Placebo + marihuana
|
Gerookte marihuanasigaret
Placebo capsule BID
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cannabis Zelftoediening
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal trekjes cannabis dat de deelnemer kiest om te roken.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)WervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCanopy Growth CorporationWervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsWervingSchizofrenie | Cannabis-geïnduceerde stoornisFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...VoltooidGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
JanuelOnbekendVerslaving aan cannabisFrankrijk
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWerving
-
Johns Hopkins UniversityWervingCannabis, effecten van medicijnenVerenigde Staten
-
Bayliss J. Camp, PhDWervingRijden met een beperking | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingOxidatieve stress | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...WervingHennep | Cannabisafhankelijkheid | Cannabisgebruik | Cannabis roken | Cannabisgebruik, niet gespecificeerdCanada
Klinische onderzoeken op Lorcaserin
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaarden
-
Eisai Inc.VoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Eisai Inc.VerkrijgbaarEpilepsie, Myoclonisch | Geneesmiddelenresistente epilepsie
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdSepsis | Spier zwakteVerenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteEisai Inc.VoltooidObesitas | Overgewicht | GewichtsverliesVerenigde Staten
-
Eisai Inc.VoltooidFarmacokinetiek bij zwaarlijvige adolescentenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaEisai Inc.Voltooid
-
Eisai Inc.VoltooidGezond | DrugsmisbruikCanada
-
Eisai Inc.Voltooid
-
Eisai Inc.WervingEpilepsie, MyoclonischVerenigde Staten, Canada