Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Lorcaserin på Cannabistilbaketrekking og selvadministrasjon

25. juli 2022 oppdatert av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
I denne studien er etterforskerne interessert i å teste hvordan lorcaserin påvirker effekten av cannabis i en human laboratoriemodell for cannabisbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forbedre behandlingsresultatet for cannabisbruksforstyrrelser (CUD), har etterforskerne utviklet en laboratoriemodell for å undersøke effekten av potensielle behandlingsmedisiner på cannabisabstinens og på de subjektive og forsterkende effektene av cannabis hos ikke-behandlingssøkende cannabisrøykere. I denne studien er etterforskerne interessert i å teste hvordan lorcaserin påvirker effekten av cannabis i en human laboratoriemodell for cannabisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende cannabisbruk
  • Kunne gi informert samtykke og utføre studieprosedyrer
  • Kvinner som praktiserer en effektiv form for prevensjon
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av klinisk signifikante medisinske diagnoser
  • Anamnese med hjertesykdom og hjerterisikofaktorer, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ukontrollert hypertensjon eller diabetes
  • Gjeldende prøveløslatelse eller prøvetid
  • Visse psykiatriske diagnoser
  • Nåværende graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lorcaserin + Marihuana
Legemiddel: Lorcaserin
Lorcaserin 10mg BID
Legemiddel: Marihuana
Røkt marihuana sigarett
Placebo komparator: Placebo + Marihuana
Legemiddel: Marihuana
Røkt marihuana sigarett
Legemiddel: Placebo
Placebo kapsel BID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis selvadministrasjon
Tidsramme: 14 dager
Antall cannabispuff-deltaker velger å røyke.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere