Влияние лоркасерина на абстиненцию каннабиса и самоуправление
25 июля 2022 г. обновлено: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
В этом исследовании исследователи заинтересованы в проверке того, как лоркасерин влияет на эффекты каннабиса в лабораторной модели употребления каннабиса на людях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы улучшить результаты лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD), исследователи разработали лабораторную модель для изучения влияния потенциальных лечебных препаратов на синдром отмены каннабиса, а также на субъективные и усиливающие эффекты каннабиса у курильщиков, не обращающихся за лечением.
В этом исследовании исследователи заинтересованы в проверке того, как лоркасерин влияет на эффекты каннабиса в лабораторной модели употребления каннабиса на людях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее употребление каннабиса
- Способен дать информированное согласие и выполнить процедуры исследования
- Женщины, практикующие эффективную форму контроля над рождаемостью
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо клинически значимых медицинских диагнозов
- Заболевания сердца в анамнезе и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет
- Текущее условно-досрочное освобождение или испытательный срок
- Некоторые психические диагнозы
- Текущая беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лоркасерин + Марихуана
|
Лоркасерин 10 мг два раза в день
Сигарета с марихуаной
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + Марихуана
|
Сигарета с марихуаной
Капсула плацебо два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каннабис
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество затяжек марихуаны, которые участник выбирает для курения.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .