Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditeter og cystisk fibrose (MUCOG)

21. september 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forekomst af graviditeter hos kvinder med cystisk fibrose

Der er sket betydelige fremskridt inden for pleje af personer med CF, herunder forbedret ernæring og åndedrætspleje. Kvinder med CF vil nu sandsynligvis overleve ind i voksenlivet med en median forventet overlevelse på 49,7 år i 2012, hvilket har resulteret i en stadig mere normal livsstil, herunder succesfulde graviditeter hos kvinder med CF. Antallet af graviditeter hos CF-kvinder er steget som rapporteret af den årlige datarapport for 2013 fra det franske CF-register (6 graviditeter i 1992 til 53 i 2012). Graviditet tilføjer mange fysiologiske belastninger til kroppen, især på lungefunktionen (fald i restvolumen, ekspiratorisk reservekapacitet) og ernæringsstatus (stigning i ernæringsbehov). Hos kvinder med CF kan disse ekstra belastninger teoretisk påvirke overlevelsen, med vanskeligheder med at opretholde tilstrækkelig ernæring og en uforudsigelig effekt på lungefunktionen. En række undersøgelser offentliggjort over de sidste 15 år har forsøgt at klarlægge risikoen for graviditet hos kvinder med CF for at vejlede klinikere og kvinder. Mange forfattere sammenlignede resultaterne af gravide CF-kvinder med ikke-gravide CF-kvinder uanset ernæringsstatus, lungefunktion, diabetes mellitus, bakteriologisk kolonisering. I litteraturen var graviditet mulig og veltolereret hos CF-kvinder med mild sygdom, hvis det var forbundet med mere intensiv overvågning og aggressiv behandling under graviditeten, med særlig vægt på ernæring og vægtøgning. CF-kvinder har en øget sandsynlighed for at modtage behandling for diabetes både under og efter graviditeten. Desuden er diabetes mellitus blevet forbundet med mere alvorlig lungesygdom, hyppigere lungeeksacerbationer, dårligere ernæringsstatus og reduceret forventet levetid. Pre-gravid diabetes mellitus er forbundet med en dårligere prognose for graviditet i den almindelige befolkning. Alvorlige former for CF, herunder diabetes mellitus før graviditet, kan lige så godt klare sig dårligt med accelereret fald efter graviditet. For at bestemme effekten af ​​præ-gravid diabetes på moderens tilbagegang efter graviditet, vil vi sammenligne FEV1 og BMI faldrater i løbet af en to-årig opfølgningsperiode efter graviditeter, rapporteret i det franske CF Registry, i henhold til deres diabetiske status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Studiebefolkning

Alle gravide, cystisk fibrose (CF) kvinder, der deltager i CF French Registry mellem 1. januar 2001 og 31. december 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose kvinder, der deltager i CF French Registry mellem 1. januar 2001 og 31. december 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde fået et lungetransplantat før graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
med diabetes
uden diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i FEV1
Tidsramme: 12 måneder efter graviditeten
12 måneder efter graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 måneder efter graviditeten
12 måneder efter graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner