Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaudet ja kystinen fibroosi (MUCOG)

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Raskauksien esiintyminen naisilla, joilla on kystinen fibroosi

CF-potilaiden hoidossa on edistytty huomattavasti, mukaan lukien parantunut ravitsemus ja hengitysteiden hoito. CF:ää sairastavat naiset selviävät nyt todennäköisesti aikuisikään asti, ja vuonna 2012 ennustettu eloonjäämisajan mediaani on 49,7 vuotta, mikä on johtanut yhä normaalimpiin elämäntapoihin, mukaan lukien CF-potilaiden onnistuneet raskaudet. CF-naisten raskauksien määrä on lisääntynyt Ranskan CF-rekisterin vuoden 2013 vuosiraportin mukaan (6 raskautta vuonna 1992 ja 53 vuonna 2012). Raskaus lisää kehoon monia fysiologisia rasituksia, erityisesti keuhkojen toimintaan (jäännöstilavuuden väheneminen, uloshengityksen varakapasiteetti) ja ravitsemustilaan (ravitsemuksellisten tarpeiden lisääntyminen). Naisilla, joilla on CF, nämä lisätyt stressit voivat teoriassa vaikuttaa eloonjäämiseen, ja niillä on vaikeuksia ylläpitää riittävää ravintoa ja ennakoimaton vaikutus keuhkojen toimintaan. Useat viimeisten 15 vuoden aikana julkaistut tutkimukset ovat yrittäneet selventää raskauden riskiä CF:ää sairastavilla naisilla ohjaamaan lääkäreitä ja naisia. Monet kirjoittajat vertasivat raskaana olevien CF-naisten tuloksia ei-raskaana oleviin CF-naisiin riippumatta ravitsemustilasta, keuhkojen toiminnasta, diabeteksesta ja bakteriologisesta kolonisaatiosta. Kirjallisuudessa raskaus oli mahdollista ja hyvin siedetty CF-naisilla, joilla oli lievä sairaus, jos siihen liittyi intensiivisempää seurantaa ja aggressiivista hoitoa raskauden aikana, painottaen erityisesti ravintoa ja painonnousua. CF-naisilla on suurempi todennäköisyys saada diabeteshoitoa sekä raskauden aikana että sen jälkeen. Lisäksi diabetes mellitukseen on liitetty vakavampi keuhkosairaus, useammin esiintynyt keuhkojen pahenemisvaihe, huonompi ravitsemustila ja lyhentynyt elinajanodote. Raskautta edeltävä diabetes mellitukseen liittyy yleisväestön huonompi raskausennuste. Vaikeat CF:n muodot, mukaan lukien raskautta edeltävä diabetes mellitus, voivat yhtä hyvin tehdä huonosti, kun raskauden jälkeinen väheneminen nopeutuu. Määrittääksemme raskautta edeltävän diabeteksen vaikutuksen äidin vähenemiseen raskauden jälkeen vertaamme FEV1:n ja BMI:n laskua kahden vuoden raskauksien jälkeisen seurantajakson aikana, jotka on raportoitu Ranskan CF-rekisterissä heidän diabeettisen statuksensa mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat, kystistä fibroosia (CF) sairastavat naiset, jotka osallistuivat CF:n ranskalaiseen rekisteriin 1. tammikuuta 2001 ja 31. joulukuuta 2010 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystistä fibroosia sairastavat naiset osallistuvat CF:n ranskan rekisteriin 1. tammikuuta 2001 ja 31. joulukuuta 2010 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka olivat saaneet keuhkosiirteen ennen raskautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
diabeteksen kanssa
ilman diabetesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta raskauden jälkeen
12 kuukautta raskauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta raskauden jälkeen
12 kuukautta raskauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

3
Tilaa